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Efeito da filtragem de luz azul no desempenho visual

14 de janeiro de 2015 atualizado por: Alcon Research
O objetivo deste estudo é avaliar a recuperação do fotoestresse com óculos clip-on com filtro de luz azul entre pseudófagos [ou seja, indivíduos nos quais a lente natural do olho foi substituída por uma lente artificial (lente intraocular) durante a cirurgia de catarata]. Este estudo incluirá indivíduos previamente implantados com lentes intraoculares (IOLs) sem filtro de luz azul por pelo menos 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de catarata em ambos os olhos sem lentes intraoculares com filtro de luz azul há pelo menos 3 meses;
  • Boa saúde ocular;
  • Visão 20/40 ou melhor com melhor correção em ambos os olhos;
  • Disposto a fornecer consentimento voluntário e assinar o formulário de consentimento informado;
  • Capaz de realizar testes com competência;
  • Outros critérios de inclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

  • Patologia ocular, degeneração ou opacidade da mídia (nebulosidade) que possa afetar as medições do estudo;
  • Outros critérios de exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Limpar e, em seguida, Filtro de luz azul
Óculos de encaixe transparentes primeiro, seguidos por óculos de encaixe com filtro de luz azul, conforme usado durante a correção habitual
Dispositivo: Óculos de encaixe transparente
Óculos clip-on sem propriedades de filtragem de luz
Dispositivo: Óculos de encaixe com filtro de luz azul
Óculos clip-on com propriedades de filtragem de luz azul equivalentes às LIOs AcrySof
Outro: Filtro de luz azul e, em seguida, Limpar
Óculos de encaixe com filtro de luz azul primeiro, seguidos por óculos transparentes de encaixe, conforme usado durante a correção habitual
Dispositivo: Óculos de encaixe transparente
Óculos clip-on sem propriedades de filtragem de luz
Dispositivo: Óculos de encaixe com filtro de luz azul
Óculos clip-on com propriedades de filtragem de luz azul equivalentes às LIOs AcrySof

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recuperação do fotoestresse
Prazo: Dia 1
O tempo de recuperação do fotoestresse é o tempo necessário para recuperar a função (por exemplo, discriminação de contraste) após a exposição a uma fonte de brilho intenso. O sujeito fixou-se em uma imagem (grade em preto e branco) e foi submetido a fotoestresse (brilho) por 5 segundos. Apenas 1 olho (olho de estudo) foi avaliado.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alcon Research

Investigadores

  • Diretor de estudo: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A01311

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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