Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv filtrace modrého světla na vizuální výkon

14. ledna 2015 aktualizováno: Alcon Research
Účelem této studie je vyhodnotit zotavení z fotostresu s brýlemi s klipsovým filtrem modrého světla mezi pseudophaky [tj. subjekty, u kterých byla přirozená čočka oka nahrazena čočkou umělou (nitrooční čočkou) během operace katarakty]. Do této studie budou zařazeni subjekty, kterým byly dříve implantovány nitrooční čočky bez filtru modrého světla (IOL) po dobu alespoň 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace šedého zákalu na obou očích bez použití nitroočních čoček filtrujících modré světlo po dobu alespoň 3 měsíců;
  • Dobré oční zdraví;
  • 20/40 nebo lepší vidění s nejlepší korekcí na obou očích;
  • Ochota poskytnout dobrovolný souhlas a podepsat informovaný souhlas;
  • Schopnost kvalifikovaně provádět testování;
  • Mohou platit další kritéria pro zařazení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Oční patologie, degenerace nebo zákal média (zakalení), které by mohly ovlivnit měření studie;
  • Mohou platit jiná kritéria vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vymazat a poté Filtr modrého světla
Nejprve vyčistěte nasazovací brýle a poté brýle s filtrem modrého světla, jak se nosí při obvyklé korekci
Přístroj: Průhledné brýle s klipem
Brýle s klipsem bez vlastností filtrace světla
Přístroj: Nasazovací brýle s filtrem modrého světla
Nasazovací brýle s vlastnostmi filtrování modrého světla ekvivalentními IOL AcrySof
Jiný: Filtr modrého světla a poté Vymazat
Nejprve nasazovací brýle s filtrem modrého světla, následované čirými nasazovacími brýlemi, jak se nosí při obvyklé korekci
Přístroj: Průhledné brýle s klipem
Brýle s klipsem bez vlastností filtrace světla
Přístroj: Nasazovací brýle s filtrem modrého světla
Nasazovací brýle s vlastnostmi filtrování modrého světla ekvivalentními IOL AcrySof

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení z fotostresu
Časové okno: Den 1
Doba zotavení z fotostresu je doba potřebná k obnovení funkce (např. rozlišení kontrastu) po expozici jasnému zdroji oslnění. Subjekt se fixoval na obraz (černá a bílá mřížka) a podstoupil fotostres (oslnění) po dobu 5 sekund. Bylo hodnoceno pouze 1 oko (studované oko).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alcon Research

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A01311

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průhledné brýle s klipem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit