Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinisen valon suodatuksen vaikutus visuaaliseen suorituskykyyn

keskiviikko 14. tammikuuta 2015 päivittänyt: Alcon Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fotostressin palautumista sinisellä valosuodattimella kiinnitettävillä laseilla pseudofakeiden joukossa [eli kohteissa, joissa silmän luonnollinen linssi on korvattu tekolinssillä (silmänsisäinen linssi) kaihileikkauksen aikana]. Tähän tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, joille on aiemmin implantoitu ilman sinisen valon suodattimia silmänsisäisiä linssejä (IOL) vähintään 3 kuukauden ajaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaihileikkaus molemmissa silmissä ilman sinistä valoa suodattavia silmänsisäisiä linssejä vähintään 3 kuukauden ajan;
  • Hyvä silmien terveys;
  • 20/40 tai parempi näkö ja paras korjaus molemmissa silmissä;
  • halukas antamaan vapaaehtoisen suostumuksen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  • Pystyy suorittamaan pätevästi testejä;
  • Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmän patologia, rappeuma tai median sameus (sameus), jotka voivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin;
  • Muita protokollan määrittelemiä poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kirkas, sitten Sinisen valon suodatin
Ensin kirkkaat kiinnitettävät lasit, sitten sinisen valon suodatinlasit, joita käytetään tavanomaisen korjauksen vuoksi
Laite: Kirkkaat klipsilasit
Clip-on lasit ilman valoa suodattavaa ominaisuuksia
Laite: Sinisen valon suodatinlasit
Kiinnitettävät lasit, joiden sinisen valon suodatusominaisuudet vastaavat AcrySof IOL:ia
Muut: Sinisen valon suodatin, sitten Clear
Sinisen valon suodattimella kiinnitettävät lasit ensin ja sitten kirkkaat kiinnitettävät lasit, joita käytetään tavanomaisen korjauksen vuoksi
Laite: Kirkkaat klipsilasit
Clip-on lasit ilman valoa suodattavaa ominaisuuksia
Laite: Sinisen valon suodatinlasit
Kiinnitettävät lasit, joiden sinisen valon suodatusominaisuudet vastaavat AcrySof IOL:ia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Photostressin palautumisaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Photostress Recovery Time on aika, joka tarvitaan toiminnan palautumiseen (esim. kontrastin erotteluun) kirkkaalle häikäisylähteelle altistumisen jälkeen. Kohde kiinnittyi kuvaan (mustavalkoinen ritilä) ja koki fotostressiä (häikäisyä) 5 sekunnin ajan. Vain yksi silmä (tutkimussilmä) arvioitiin.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alcon Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A01311

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa