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Auswirkung der Blaulichtfilterung auf die Sehleistung

14. Januar 2015 aktualisiert von: Alcon Research
Der Zweck dieser Studie ist die Auswertung der Photostress-Erholung mit einer Blaulichtfilter-Aufsteckbrille bei Pseudophaken [dh Probanden, bei denen die natürliche Augenlinse während einer Kataraktoperation durch eine künstliche Linse (Intraokularlinse) ersetzt wurde]. In diese Studie werden Probanden aufgenommen, denen zuvor mindestens 3 Monate lang keine Blaulichtfilter-Intraokularlinsen (IOLs) implantiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kataraktoperation an beiden Augen ohne blaulichtfilternde Intraokularlinsen für mindestens 3 Monate;
  • Gute Augengesundheit;
  • 20/40 oder besser sehen mit bester Korrektion auf beiden Augen;
  • Bereit, eine freiwillige Einwilligung zu erteilen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
  • in der Lage sein, Tests kompetent durchzuführen;
  • Andere protokolldefinierte Einschlusskriterien können gelten.

Ausschlusskriterien:

  • Augenpathologie, Degeneration oder Medientrübung (Trübung), die die Studienmessungen beeinflussen könnte;
  • Andere protokolldefinierte Ausschlusskriterien können gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Klar, dann Blaulichtfilter
Zuerst eine klare Aufsteckbrille, gefolgt von einer Blaulichtfilter-Aufsteckbrille, wie sie über der gewöhnlichen Korrektur getragen wird
Gerät: Klare Aufsteckbrille
Aufsteckbrille ohne lichtfilternde Eigenschaften
Gerät: Aufsteckbrille mit Blaulichtfilter
Aufsteckbrille mit blaulichtfilternden Eigenschaften, die AcrySof IOLs entsprechen
Sonstiges: Blaulichtfilter, dann Löschen
Zuerst eine Blaulichtfilter-Aufsteckbrille, gefolgt von einer klaren Aufsteckbrille, wie sie über der gewöhnlichen Korrektur getragen wird
Gerät: Klare Aufsteckbrille
Aufsteckbrille ohne lichtfilternde Eigenschaften
Gerät: Aufsteckbrille mit Blaulichtfilter
Aufsteckbrille mit blaulichtfilternden Eigenschaften, die AcrySof IOLs entsprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Photostress-Erholungszeit
Zeitfenster: Tag 1
Photostress Recovery Time ist die Zeit, die erforderlich ist, um die Funktion (z. B. Kontrastunterscheidung) nach der Exposition gegenüber einer hellen Blendquelle wiederherzustellen. Die Testperson fixierte ein Bild (Schwarz-Weiß-Gitter) und wurde 5 Sekunden lang Photostress (Blendung) ausgesetzt. Es wurde nur 1 Auge (Studienauge) bewertet.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alcon Research

Ermittler

  • Studienleiter: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A01311

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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