过滤蓝光对视觉表现的影响
2015年1月14日 更新者：Alcon Research
本研究的目的是在假晶状体[即在白内障手术期间眼睛的自然晶状体被人工晶状体（人工晶状体）取代的受试者]中使用蓝光滤光片夹式眼镜评估光应力恢复。
本研究将招募先前植入过至少 3 个月未植入蓝光滤光人工晶状体 (IOL) 的受试者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
158
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双眼白内障手术且无蓝光过滤人工晶状体至少3个月；
- 良好的眼部健康；
- 20/40 或更好的视力，双眼最佳矫正；
- 愿意提供自愿同意并签署知情同意书；
- 能够胜任进行测试；
- 其他协议定义的纳入标准可能适用。
排除标准：
- 可能影响研究测量的眼部病理、退化或介质混浊（浑浊）；
- 其他协议定义的排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：清除，然后过滤蓝光
先戴透明夹片眼镜，再戴滤蓝光夹片眼镜，如戴过习惯性矫正
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没有滤光特性的夹式眼镜
具有相当于 AcrySof IOL 的滤蓝光特性的夹式眼镜
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其他：过滤蓝光，然后清除
先戴防蓝光夹片眼镜，再戴透明夹片眼镜，习惯性矫正后戴
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没有滤光特性的夹式眼镜
具有相当于 AcrySof IOL 的滤蓝光特性的夹式眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光应力恢复时间
大体时间：第一天
|
光应力恢复时间是指在暴露于明亮的眩光源后恢复功能（例如对比度辨别）所需的时间。
受试者注视图像（黑白光栅）并接受光应力（眩光）5 秒。
仅评估了一只眼睛（研究眼）。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Stefani Smith, MS、Alcon Research
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月14日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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