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Efecto de la filtración de luz azul en el rendimiento visual

14 de enero de 2015 actualizado por: Alcon Research
El propósito de este estudio es evaluar la recuperación del fotoestrés con anteojos de clip con filtro de luz azul entre pseudofágicos [es decir, sujetos en los que la lente natural del ojo ha sido reemplazada por una lente artificial (lente intraocular) durante la cirugía de cataratas]. Este estudio incluirá sujetos previamente implantados con lentes intraoculares (IOL) sin filtro de luz azul durante al menos 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de cataratas en ambos ojos sin lentes intraoculares que filtren la luz azul durante al menos 3 meses;
  • Buena salud ocular;
  • 20/40 o mejor visión con la mejor corrección en ambos ojos;
  • Dispuesto a dar su consentimiento voluntario y firmar un formulario de consentimiento informado;
  • Capaz de realizar pruebas de manera competente;
  • Pueden aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

  • Patología ocular, degeneración u opacidad de los medios (turbidez) que podría afectar las mediciones del estudio;
  • Pueden aplicarse otros criterios de exclusión definidos por el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Claro, luego filtro de luz azul
Anteojos transparentes con clip primero, seguidos de anteojos con clip con filtro de luz azul, como si se usaran sobre la corrección habitual
Dispositivo: Gafas transparentes con clip
Gafas con clip sin propiedades de filtrado de luz.
Dispositivo: Gafas de clip con filtro de luz azul
Gafas con clip con propiedades de filtrado de luz azul equivalentes a las LIO AcrySof
Otro: Filtro de luz azul, luego Borrar
Anteojos de clip con filtro de luz azul primero, seguidos de anteojos de clip transparentes, como si se usaran sobre la corrección habitual
Dispositivo: Gafas transparentes con clip
Gafas con clip sin propiedades de filtrado de luz.
Dispositivo: Gafas de clip con filtro de luz azul
Gafas con clip con propiedades de filtrado de luz azul equivalentes a las LIO AcrySof

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de recuperación del fotoestrés
Periodo de tiempo: Día 1
El tiempo de recuperación de fotoestrés es el tiempo necesario para recuperar la función (p. ej., discriminación de contraste) después de la exposición a una fuente de deslumbramiento brillante. El sujeto se fijó en una imagen (rejilla en blanco y negro) y se sometió a fotoestrés (deslumbramiento) durante 5 segundos. Solo se evaluó 1 ojo (ojo de estudio).
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alcon Research

Investigadores

  • Director de estudio: Stefani Smith, MS, Alcon Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A01311

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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