このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

メタンフェタミン誘発性精神病に対するクエチアピンの治療効果 (MAP)

2013年9月5日 更新者：Rasmon Kalayasiri、Chulalongkorn University

メタンフェタミン誘発性精神病の治療に対するクエチアピンとハロペリドールの治療効果

この研究の目的は、MAP患者における非定型抗精神病薬であるクエチアピンの抗精神病および有害事象を、原発性精神病性障害の標準治療であるハロペリドールと比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

80 人の MAP 患者が無作為に 2 つの治療グループ、つまりクエチアピンとハロペリドールによる治療に割り当てられます。 クエチアピン群は、クエチアピンを１日当たり少なくとも１００ｍｇ受け取り、ハロペリドール群は、ハロペリドールを１日当たり少なくとも２ｍｇ、１日１回、４週間経口で受け取る。 用量は、ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケールから精神病症状が観察されなくなるまで、5 日ごとに増加します。 一般的な抗精神病薬の有害事象は、毎日チェックされ、記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Pathumthani、タイ
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • メタンフェタミンの現在の使用で精神病エピソードを持っている
  • 入院初日のメタンフェタミンの尿毒物検査陽性

除外基準:

  • その他の違法物質の使用
  • 原発性精神障害の病歴がある、または抗精神病薬を使用している
  • 慢性疾患がある。 本態性高血圧、糖尿病、てんかん、脳卒中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クエチアピン
クエチアピン 100 mg/日を 1 日 1 回、4 週間経口摂取します。 精神病症状が観察されなくなるまで、5日ごとに用量を増やします。
薬：ジアゼパム
被験者に攻撃的または暴力的な症状があり、すぐに症状を抑える必要がある場合は、症状を抑えるために 4 時間ごとに 10 mg のジアゼパム (静脈内注射) が許可されます。
ダイエットサプリメント：ビタミンB1-6-12
すべての被験者は、ビタミンB1-6-12 1錠を含む研究所の投薬計画を、全研究期間中、食後に1日3回与えられます。
薬：スゲロン
すべての被験者は、全研究期間中、食後に1日3回、stugeron 1錠を含む研究所の投薬計画を与えられます。
アクティブコンパレータ：ハロペリドール
ハロペリドール 2 mg/日を 1 日 1 回、4 週間経口摂取します。 精神病症状が観察されなくなるまで、5日ごとに用量を増やします。
薬：ジアゼパム
被験者に攻撃的または暴力的な症状があり、すぐに症状を抑える必要がある場合は、症状を抑えるために 4 時間ごとに 10 mg のジアゼパム (静脈内注射) が許可されます。
ダイエットサプリメント：ビタミンB1-6-12
すべての被験者は、ビタミンB1-6-12 1錠を含む研究所の投薬計画を、全研究期間中、食後に1日3回与えられます。
薬：スゲロン
すべての被験者は、全研究期間中、食後に1日3回、stugeron 1錠を含む研究所の投薬計画を与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：第 1 週の毎日。
第 1 週の毎日。
陽性および陰性症候群のスケール
時間枠：2 週目と 3 週目は 2 日ごと。
2 週目と 3 週目は 2 日ごと。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抗精神病薬有害事象フォーム
時間枠：3週間毎日。
3週間毎日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chulalongkorn University

協力者

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

捜査官

  • 主任研究者：Viroj Verachai, M.D.、Thanyarak Institute on Drug Abuse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月5日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRCT-53069

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する