Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effekt av Quetiapin på metamfetamin-indusert psykose (MAP)

5. september 2013 oppdatert av: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Terapeutisk effekt mellom quetiapin og haloperidol på behandling av metamfetamin - indusert psykose

Målet med denne studien er å sammenligne de antipsykotiske og bivirkninger av quetiapin, et atypisk antipsykotisk legemiddel, med haloperidol, en standardbehandling for primær psykotisk lidelse, hos personer med MAP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åtti individer med MAP vil bli tilfeldig fordelt i to behandlingsgrupper, dvs. behandling med quetiapin og haloperidol. Kvetiapingruppen vil få kvetiapin minst 100 mg per dag og haloperidolgruppen vil få haloperidol minst 2 mg per dag oralt en gang daglig i fire uker. Dosene vil økes hver 5. dag inntil ingen psykotisk symptom er observert fra positiv og negativ syndromskala. Vanlige antipsykotiske bivirkninger vil bli kontrollert og dokumentert daglig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathumthani, Thailand
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en psykotisk episode med nåværende bruk av metamfetamin
  • Positiv urintoksikologisk test for metamfetamin på den første dagen av sykehusinnleggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av andre ulovlige stoffer
  • Har en historie med primære psykotiske lidelser eller bruker antipsykotiske midler
  • Å ha en kronisk medisinsk sykdom, f.eks. essensiell hypertensjon, diabetes, epilepsi, hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quetiapin
Quetiapin 100 mg per dag tas oralt en gang daglig i fire uker. Dosen økes hver 5. dag til ingen psykotiske symptomer observeres.
Legemiddel: Diazepam
Hvis forsøkspersonene hadde aggressive eller voldsomme symptomer og umiddelbar symptomkontroll var nødvendig, tillates 10 mg diazepam (intravenøs injeksjon) hver 4. time for symptomkontroll.
Kosttilskudd: Vitamin B1-6-12
Alle forsøkspersoner vil bli gitt instituttets medisineringsplan, inkludert vitamin B1-6-12 1 tablett tre ganger daglig etter måltider under hele studieperioden.
Legemiddel: Stugeron
Alle forsøkspersoner vil bli gitt instituttets medisineringsregime, inkludert stugeron 1 tablett tre ganger daglig etter måltider under hele studieperioden.
Aktiv komparator: Haloperidol
Haloperidol 2 mg per dag tas oralt en gang daglig i fire uker. Dosen økes hver 5. dag til ingen psykotiske symptomer observeres.
Legemiddel: Diazepam
Hvis forsøkspersonene hadde aggressive eller voldsomme symptomer og umiddelbar symptomkontroll var nødvendig, tillates 10 mg diazepam (intravenøs injeksjon) hver 4. time for symptomkontroll.
Kosttilskudd: Vitamin B1-6-12
Alle forsøkspersoner vil bli gitt instituttets medisineringsplan, inkludert vitamin B1-6-12 1 tablett tre ganger daglig etter måltider under hele studieperioden.
Legemiddel: Stugeron
Alle forsøkspersoner vil bli gitt instituttets medisineringsregime, inkludert stugeron 1 tablett tre ganger daglig etter måltider under hele studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Hver dag i uke 1.
Hver dag i uke 1.
Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Annenhver dag i uke 2 og 3.
Annenhver dag i uke 2 og 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antipsykotisk bivirkningsskjema
Tidsramme: Hver dag i tre uker.
Hver dag i tre uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbeidspartnere

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRCT-53069

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere