Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek kvetiapinu na psychózu vyvolanou metamfetaminem (MAP)

5. září 2013 aktualizováno: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Terapeutický účinek mezi kvetiapinem a haloperidolem na léčbu metamfetaminem - indukované psychózy

Cílem této studie je porovnat antipsychotika a nežádoucí účinky kvetiapinu, atypického antipsychotika, a haloperidolu, standardní léčby primární psychotické poruchy, u jedinců s MAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmdesát jedinců s MAP bude náhodně rozděleno do dvou léčebných skupin, tj. léčených kvetiapinem a haloperidolem. Skupina quetiapinu bude dostávat quetiapin alespoň 100 mg denně a skupina haloperidolu bude dostávat haloperidol alespoň 2 mg denně perorálně jednou denně po dobu čtyř týdnů. Dávky budou zvyšovány každých 5 dní, dokud nebude na škále pozitivních a negativních syndromů pozorován žádný psychotický symptom. Běžné antipsychotické nežádoucí účinky budou denně kontrolovány a dokumentovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Pathumthani, Thajsko
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít psychotickou epizodu se současným užíváním metamfetaminu
  • Pozitivní toxikologický test moči na metamfetamin první den hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Používání jiných nelegálních látek
  • Mít v anamnéze primární psychotické poruchy nebo užívat antipsychotika
  • S chronickým onemocněním, např. esenciální hypertenze, diabetes, epilepsie, mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kvetiapin
Quetiapin 100 mg denně se užívá perorálně jednou denně po dobu čtyř týdnů. Dávka se zvyšuje každých 5 dní, dokud není pozorován žádný psychotický symptom.
Lék: Diazepam
Pokud měli jedinci agresivní nebo násilné symptomy a bylo zapotřebí okamžité kontroly symptomů, je pro kontrolu symptomů povoleno 10 mg diazepamu (intravenózní injekce) každé 4 hodiny.
Doplněk stravy: Vitamín B1-6-12
Všem subjektům bude podáván léčebný režim institutu, včetně vitaminu B1-6-12 1 tableta třikrát denně po jídle po celou dobu studie.
Lék: Stugeron
Všem subjektům bude podáván léčebný režim institutu, včetně stugeronu 1 tableta třikrát denně po jídle po celou dobu studie.
Aktivní komparátor: Haloperidol
Haloperidol 2 mg denně se užívá perorálně jednou denně po dobu čtyř týdnů. Dávka se zvyšuje každých 5 dní, dokud není pozorován žádný psychotický symptom.
Lék: Diazepam
Pokud měli jedinci agresivní nebo násilné symptomy a bylo zapotřebí okamžité kontroly symptomů, je pro kontrolu symptomů povoleno 10 mg diazepamu (intravenózní injekce) každé 4 hodiny.
Doplněk stravy: Vitamín B1-6-12
Všem subjektům bude podáván léčebný režim institutu, včetně vitaminu B1-6-12 1 tableta třikrát denně po jídle po celou dobu studie.
Lék: Stugeron
Všem subjektům bude podáván léčebný režim institutu, včetně stugeronu 1 tableta třikrát denně po jídle po celou dobu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Škála pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: Každý den v týdnu 1.
Každý den v týdnu 1.
Škála pozitivních a negativních syndromů
Časové okno: Každé dva dny v týdnu 2 a 3.
Každé dva dny v týdnu 2 a 3.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Formulář antipsychotické nežádoucí příhody
Časové okno: Každý den po dobu tří týdnů.
Každý den po dobu tří týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Spolupracovníci

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NRCT-53069

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diazepam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit