Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketiapiinin terapeuttinen vaikutus metamfetamiinin aiheuttamaan psykoosiin (MAP)

torstai 5. syyskuuta 2013 päivittänyt: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Ketiapiinin ja haloperidolin välinen terapeuttinen vaikutus metamfetamiinin hoitoon – aiheuttama psykoosi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata epätyypillisen antipsykoottisen lääkkeen, ketiapiinin, antipsykoottisia ja haittavaikutuksia haloperidoliin, joka on primaarisen psykoosihäiriön standardihoito MAP-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentä henkilöä, joilla on MAP, jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään, eli hoitoon ketiapiinilla ja haloperidolilla. Ketiapiiniryhmä saa ketiapiinia vähintään 100 mg päivässä ja haloperidoliryhmä saa haloperidolia vähintään 2 mg päivässä suun kautta kerran päivässä neljän viikon ajan. Annoksia nostetaan 5 päivän välein, kunnes positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla ei havaita psykoottisia oireita. Yleiset antipsykoottiset haittatapahtumat tarkistetaan ja dokumentoidaan päivittäin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Pathumthani, Thaimaa
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Psykoottinen jakso metamfetamiinin nykyisen käytön yhteydessä
  • Positiivinen virtsan toksikologinen testi metamfetamiinille ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden laittomien aineiden käyttö
  • Sinulla on ollut primaarisia psykoottisia häiriöitä tai sinulla on psykoosilääkkeiden käyttö
  • Sinulla on krooninen sairaus, esim. essentiaalinen verenpainetauti, diabetes, epilepsia, aivohalvaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketiapiini
Ketiapiinia 100 mg päivässä otetaan suun kautta kerran päivässä neljän viikon ajan. Annosta suurennetaan 5 päivän välein, kunnes psykoottisia oireita ei havaita.
Lääke: Diatsepaami
Jos koehenkilöillä oli aggressiivisia tai väkivaltaisia ​​oireita ja välitöntä oireiden hallintaa tarvittiin, 10 mg diatsepaamia (injektio laskimoon) 4 tunnin välein sallitaan oireiden hallintaan.
Ravintolisä: B1-6-12-vitamiini
Kaikille koehenkilöille annetaan instituutin lääkitys, mukaan lukien B1-6-12-vitamiini 1 tabletti kolme kertaa päivässä aterioiden jälkeen koko tutkimusjakson ajan.
Lääke: Stugeron
Kaikille koehenkilöille annetaan instituutin lääkitys, mukaan lukien stugeron 1 tabletti kolme kertaa päivässä aterioiden jälkeen koko tutkimusjakson ajan.
Active Comparator: Haloperidoli
Haloperidolia 2 mg päivässä otetaan suun kautta kerran päivässä neljän viikon ajan. Annosta suurennetaan 5 päivän välein, kunnes psykoottisia oireita ei havaita.
Lääke: Diatsepaami
Jos koehenkilöillä oli aggressiivisia tai väkivaltaisia ​​oireita ja välitöntä oireiden hallintaa tarvittiin, 10 mg diatsepaamia (injektio laskimoon) 4 tunnin välein sallitaan oireiden hallintaan.
Ravintolisä: B1-6-12-vitamiini
Kaikille koehenkilöille annetaan instituutin lääkitys, mukaan lukien B1-6-12-vitamiini 1 tabletti kolme kertaa päivässä aterioiden jälkeen koko tutkimusjakson ajan.
Lääke: Stugeron
Kaikille koehenkilöille annetaan instituutin lääkitys, mukaan lukien stugeron 1 tabletti kolme kertaa päivässä aterioiden jälkeen koko tutkimusjakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Joka päivä viikolla 1.
Joka päivä viikolla 1.
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Joka toinen päivä viikoilla 2 ja 3.
Joka toinen päivä viikoilla 2 ja 3.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antipsykoottinen haittavaikutuslomake
Aikaikkuna: Joka päivä kolmen viikon ajan.
Joka päivä kolmen viikon ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Yhteistyökumppanit

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRCT-53069

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metamfetamiinin aiheuttama psykoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa