Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch effect van quetiapine op methamfetamine-geïnduceerde psychose (MAP)

5 september 2013 bijgewerkt door: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Therapeutisch effect tussen quetiapine en haloperidol op de behandeling van methamfetamine - geïnduceerde psychose

Het doel van deze studie is om de antipsychotica en bijwerkingen van quetiapine, een atypisch antipsychoticum, te vergelijken met haloperidol, een standaardbehandeling voor primaire psychotische stoornis, bij personen met MAP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tachtig personen met MAP zullen willekeurig worden ingedeeld in twee behandelingsgroepen, d.w.z. behandeling met quetiapine en haloperidol. De quetiapinegroep krijgt quetiapine ten minste 100 mg per dag en de haloperidolgroep krijgt haloperidol ten minste 2 mg per dag oraal eenmaal daags gedurende vier weken. De doses worden elke 5 dagen verhoogd totdat er geen psychotisch symptoom wordt waargenomen op de positieve en negatieve syndroomschaal. Veelvoorkomende bijwerkingen van antipsychotica zullen dagelijks worden gecontroleerd en gedocumenteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Pathumthani, Thailand
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een psychotische episode hebben met actueel gebruik van methamfetamine
  • Positieve urinetoxicologische test voor methamfetamine op de eerste dag van ziekenhuisopname

Uitsluitingscriteria:

  • Andere illegale middelen gebruiken
  • Een voorgeschiedenis hebben van primaire psychotische stoornissen of antipsychotica gebruiken
  • Een chronische medische ziekte hebben, b.v. essentiële hypertensie, diabetes, epilepsie, beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Quetiapine
Quetiapine 100 mg per dag wordt gedurende vier weken eenmaal daags oraal ingenomen. De dosis wordt elke 5 dagen verhoogd totdat er geen psychotisch symptoom meer wordt waargenomen.
Geneesmiddel: Diazepam
Als proefpersonen agressieve of gewelddadige symptomen hadden en onmiddellijke symptoombestrijding nodig was, is 10 mg diazepam (intraveneuze injectie) elke 4 uur toegestaan ​​voor symptoombeheersing.
Voedingssupplement: Vitamine B1-6-12
Alle proefpersonen krijgen het medicatieregime van het Instituut, inclusief vitamine B1-6-12 1 tablet driemaal daags na de maaltijd gedurende de hele studieperiode.
Geneesmiddel: Stugeron
Alle proefpersonen krijgen het medicatieregime van het Instituut, inclusief stugeron 1 tablet driemaal daags na de maaltijd gedurende de hele studieperiode.
Actieve vergelijker: Haloperidol
Haloperidol 2 mg per dag wordt gedurende vier weken eenmaal daags oraal ingenomen. De dosis wordt elke 5 dagen verhoogd totdat er geen psychotisch symptoom meer wordt waargenomen.
Geneesmiddel: Diazepam
Als proefpersonen agressieve of gewelddadige symptomen hadden en onmiddellijke symptoombestrijding nodig was, is 10 mg diazepam (intraveneuze injectie) elke 4 uur toegestaan ​​voor symptoombeheersing.
Voedingssupplement: Vitamine B1-6-12
Alle proefpersonen krijgen het medicatieregime van het Instituut, inclusief vitamine B1-6-12 1 tablet driemaal daags na de maaltijd gedurende de hele studieperiode.
Geneesmiddel: Stugeron
Alle proefpersonen krijgen het medicatieregime van het Instituut, inclusief stugeron 1 tablet driemaal daags na de maaltijd gedurende de hele studieperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: Elke dag in week 1.
Elke dag in week 1.
Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: Elke twee dagen in week 2 en 3.
Elke twee dagen in week 2 en 3.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Formulier bijwerkingen antipsychotica
Tijdsspanne: Drie weken lang elke dag.
Drie weken lang elke dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Medewerkers

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRCT-53069

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methamfetamine-geïnduceerde psychose

Klinische onderzoeken op Diazepam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren