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Methamphetamine 유발 정신병에 대한 Quetiapine의 치료 효과 (MAP)

2013년 9월 5일 업데이트: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Quetiapine과 Haloperidol의 Methamphetamine 치료에 대한 치료 효과 - 유발 정신병

이 연구의 목적은 MAP 환자에서 비정형 항정신병 약물인 quetiapine과 일차 정신병의 표준 치료제인 haloperidol의 항정신병 및 부작용을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

80명의 MAP 환자를 무작위로 2개의 치료군, 즉 퀘티아핀 및 할로페리돌 치료군으로 배정합니다. quetiapine 그룹은 하루에 최소 100mg의 quetiapine을 투여받게 되며, haloperidol 그룹은 4주 동안 하루에 한 번 경구로 하루에 최소 2mg의 haloperidol을 투여받게 됩니다. 양성 및 음성 증후군 척도에서 정신병적 증상이 관찰되지 않을 때까지 5일마다 용량을 증량합니다. 일반적인 항정신병 부작용을 매일 확인하고 문서화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Pathumthani, 태국
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 메스암페타민을 사용하는 정신병 에피소드가 있음
  • 입원 첫날 메스암페타민에 대한 소변 독성 검사 양성

제외 기준:

  • 기타 불법 물질 사용
  • 원발성 정신병적 장애의 병력이 있거나 항정신병제를 사용하는 경우
  • 만성 의학적 질병이 있는 경우, 예: 본 태성 고혈압, 당뇨병, 간질, 뇌졸중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케티아핀
하루에 Quetiapine 100mg을 4주 동안 하루에 한 번 경구 복용합니다. 정신병적 증상이 관찰되지 않을 때까지 5일마다 용량을 증량합니다.
의약품: 디아제팜
피험자가 공격적이거나 폭력적인 증상이 있어 즉각적인 증상 조절이 필요한 경우 증상 조절을 위해 4시간마다 10mg의 디아제팜(정맥주사)을 허용합니다.
건강 보조 식품: 비타민 B1-6-12
모든 피험자는 전체 연구 기간 동안 식후 하루에 세 번 비타민 B1-6-12 1정을 포함한 연구소의 약물 요법을 받게 됩니다.
의약품: 스투게론
모든 피험자는 전체 연구 기간 동안 식사 후 하루에 세 번 stugeron 1 정을 포함하여 연구소의 약물 요법을 받게 됩니다.
활성 비교기: 할로페리돌
할로페리돌 1일 2mg을 4주 동안 하루에 한 번 경구 복용합니다. 정신병적 증상이 관찰되지 않을 때까지 5일마다 용량을 증량합니다.
의약품: 디아제팜
피험자가 공격적이거나 폭력적인 증상이 있어 즉각적인 증상 조절이 필요한 경우 증상 조절을 위해 4시간마다 10mg의 디아제팜(정맥주사)을 허용합니다.
건강 보조 식품: 비타민 B1-6-12
모든 피험자는 전체 연구 기간 동안 식후 하루에 세 번 비타민 B1-6-12 1정을 포함한 연구소의 약물 요법을 받게 됩니다.
의약품: 스투게론
모든 피험자는 전체 연구 기간 동안 식사 후 하루에 세 번 stugeron 1 정을 포함하여 연구소의 약물 요법을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양성 및 음성 증후군 척도
기간: 1주차 매일.
1주차 매일.
양성 및 음성 증후군 척도
기간: 2주와 3주에 격일로.
2주와 3주에 격일로.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항정신병약 부작용 양식
기간: 3주 동안 매일.
3주 동안 매일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

협력자

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

수사관

  • 수석 연구원: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRCT-53069

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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