Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kvetiapin terápiás hatása a metamfetamin által kiváltott pszichózisra (MAP)

2013. szeptember 5. frissítette: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Terápiás hatás a kvetiapin és a haloperidol között a metamfetamin kezelésében – kiváltott pszichózis

A tanulmány célja a kvetiapin, egy atipikus antipszichotikus gyógyszer, antipszichotikus és nemkívánatos eseményeinek összehasonlítása a haloperidollal, amely az elsődleges pszichotikus rendellenességek standard kezelése, MAP-ban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nyolcvan MAP-ban szenvedő személyt véletlenszerűen két kezelési csoportba osztanak, azaz a kvetiapin és haloperidollal történő kezelésre. A kvetiapin csoport legalább 100 mg kvetiapint kap naponta, a haloperidolt csoport pedig legalább 2 mg haloperidolt kap szájon át naponta egyszer négy héten keresztül. Az adagokat 5 naponta emelik, amíg nem észlelnek pszichotikus tünetet a pozitív és negatív szindróma skálán. A gyakori antipszichotikus mellékhatásokat naponta ellenőrzik és dokumentálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Pathumthani, Thaiföld
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pszichotikus epizódja van a metamfetamin jelenlegi használatával
  • Pozitív vizelettoxikológiai teszt metamfetaminra a kórházi kezelés első napján

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb illegális anyagok használata
  • Primer pszichotikus rendellenességek anamnézisében vagy antipszichotikus szerek alkalmazása
  • Ha krónikus betegsége van, pl. esszenciális magas vérnyomás, cukorbetegség, epilepszia, stroke

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Quetiapin
Napi 100 mg kvetiapint szájon át naponta egyszer kell bevenni négy héten keresztül. Az adagot 5 naponta emelik, amíg nem észlelnek pszichotikus tünetet.
Drog: Diazepam
Ha az alanyoknak agresszív vagy erőszakos tünetei voltak, és azonnali tünetkontrollra volt szükség, 4 óránként 10 mg diazepam (intravénás injekció) megengedett a tünetek kezelésére.
Étrend-kiegészítő: B1-6-12 vitamin
Minden alany az Intézet gyógyszeres kezelését kapja, beleértve a B1-6-12 vitamint 1 tablettát naponta háromszor étkezés után a teljes vizsgálati időszak alatt.
Drog: Stugeron
Minden alany megkapja az Intézet gyógyszeres kezelési rendjét, beleértve a stugeron 1 tablettát naponta háromszor étkezés után a teljes vizsgálati időszak alatt.
Aktív összehasonlító: Haloperidol
Napi 2 mg haloperidolt szájon át naponta egyszer kell bevenni négy héten keresztül. Az adagot 5 naponta emelik, amíg nem észlelnek pszichotikus tünetet.
Drog: Diazepam
Ha az alanyoknak agresszív vagy erőszakos tünetei voltak, és azonnali tünetkontrollra volt szükség, 4 óránként 10 mg diazepam (intravénás injekció) megengedett a tünetek kezelésére.
Étrend-kiegészítő: B1-6-12 vitamin
Minden alany az Intézet gyógyszeres kezelését kapja, beleértve a B1-6-12 vitamint 1 tablettát naponta háromszor étkezés után a teljes vizsgálati időszak alatt.
Drog: Stugeron
Minden alany megkapja az Intézet gyógyszeres kezelési rendjét, beleértve a stugeron 1 tablettát naponta háromszor étkezés után a teljes vizsgálati időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pozitív és negatív szindróma skála
Időkeret: Minden nap az 1. héten.
Minden nap az 1. héten.
Pozitív és negatív szindróma skála
Időkeret: A 2. és 3. héten kétnaponta.
A 2. és 3. héten kétnaponta.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antipszichotikus mellékhatás forma
Időkeret: Három hétig minden nap.
Három hétig minden nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Együttműködők

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRCT-53069

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metamfetamin által kiváltott pszichózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel