Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito terapêutico da quetiapina na psicose induzida por metanfetamina (MAP)

5 de setembro de 2013 atualizado por: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Efeito terapêutico entre a quetiapina e o haloperidol no tratamento da metanfetamina - psicose induzida

Os objetivos deste estudo são comparar os eventos antipsicóticos e adversos da quetiapina, um antipsicótico atípico, ao haloperidol, um tratamento padrão para transtorno psicótico primário, em indivíduos com MAP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Oitenta indivíduos com MAP serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento, ou seja, tratamento com quetiapina e haloperidol. O grupo quetiapina receberá quetiapina pelo menos 100 mg por dia e o grupo haloperidol receberá haloperidol pelo menos 2 mg por dia por via oral uma vez ao dia durante quatro semanas. As doses serão aumentadas a cada 5 dias até que nenhum sintoma psicótico seja observado na Escala de Síndrome Positiva e Negativa. Eventos adversos antipsicóticos comuns serão verificados e documentados diariamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Pathumthani, Tailândia
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo um episódio psicótico com uso atual de metanfetamina
  • Teste de toxicologia urinária positivo para metanfetamina no primeiro dia de internação

Critério de exclusão:

  • Usando outras substâncias ilegais
  • Ter um histórico de transtornos psicóticos primários ou usar agentes antipsicóticos
  • Ter uma doença médica crônica, por ex. hipertensão essencial, diabetes, epilepsia, acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Quetiapina
A quetiapina 100 mg por dia é tomada por via oral uma vez por dia durante quatro semanas. A dose é aumentada a cada 5 dias até que nenhum sintoma psicótico seja observado.
Medicamento: Diazepam
Se os indivíduos tiverem sintomas agressivos ou violentos e for necessário o controle imediato dos sintomas, 10 mg de diazepam (injeção intravenosa) a cada 4 horas é permitido para controle dos sintomas.
Suplemento dietético: Vitamina B1-6-12
Todos os indivíduos receberão o regime de medicação do Instituto, incluindo vitamina B1-6-12 1 comprimido três vezes ao dia após as refeições durante todo o período do estudo.
Medicamento: Stugeron
Todos os indivíduos receberão o regime de medicação do Instituto, incluindo stugeron 1 comprimido três vezes ao dia após as refeições durante todo o período do estudo.
Comparador Ativo: Haloperidol
Haloperidol 2 mg por dia é tomado por via oral uma vez por dia durante quatro semanas. A dose é aumentada a cada 5 dias até que nenhum sintoma psicótico seja observado.
Medicamento: Diazepam
Se os indivíduos tiverem sintomas agressivos ou violentos e for necessário o controle imediato dos sintomas, 10 mg de diazepam (injeção intravenosa) a cada 4 horas é permitido para controle dos sintomas.
Suplemento dietético: Vitamina B1-6-12
Todos os indivíduos receberão o regime de medicação do Instituto, incluindo vitamina B1-6-12 1 comprimido três vezes ao dia após as refeições durante todo o período do estudo.
Medicamento: Stugeron
Todos os indivíduos receberão o regime de medicação do Instituto, incluindo stugeron 1 comprimido três vezes ao dia após as refeições durante todo o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: Todos os dias na Semana 1.
Todos os dias na Semana 1.
Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: A cada dois dias nas semanas 2 e 3.
A cada dois dias nas semanas 2 e 3.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Formulário de Evento Adverso Antipsicótico
Prazo: Todos os dias durante três semanas.
Todos os dias durante três semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Colaboradores

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NRCT-53069

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever