喹硫平对甲基苯丙胺所致精神病的治疗作用 (MAP)
2013年9月5日 更新者：Rasmon Kalayasiri、Chulalongkorn University
喹硫平与氟哌啶醇治疗甲基苯丙胺诱发精神病的疗效观察
本研究的目的是在 MAP 患者中比较非典型抗精神病药物喹硫平与原发性精神病标准治疗药物氟哌啶醇的抗精神病药物和不良事件。
研究概览
详细说明
80 名 MAP 患者将被随机分配到两个治疗组，即用喹硫平和氟哌啶醇治疗。
喹硫平组将接受每天至少 100 mg 的喹硫平，氟哌啶醇组将每天口服一次至少 2 mg 的氟哌啶醇，持续四个星期。
剂量将每 5 天增加一次，直到从阳性和阴性症状量表中观察不到精神病症状。
每天检查和记录常见的抗精神病药不良事件。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pathumthani、泰国
- Thanyarak Institute on Drug Abuse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因目前使用甲基苯丙胺而出现精神病发作
- 住院第一天尿液毒理学检测甲基苯丙胺阳性
排除标准：
- 使用其他非法物质
- 有原发性精神病史或使用抗精神病药物
- 患有慢性疾病，例如 原发性高血压、糖尿病、癫痫、中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：喹硫平
喹硫平每天 100 毫克，每天口服一次，持续四个星期。
剂量每 5 天增加一次，直到没有观察到精神病症状。
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如果受试者有攻击性或暴力症状并且需要立即控制症状，则允许每 4 小时 10 mg 地西泮（静脉注射）以控制症状。
所有受试者将在整个研究期间接受研究所的药物治疗方案，包括维生素 B1-6-12 1 片，每天 3 次，饭后服用。
所有受试者将接受研究所的药物治疗方案，包括在整个研究期间每天饭后服用 3 次 stugeron 1 片。
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有源比较器：氟哌啶醇
每天一次口服氟哌啶醇 2 毫克，持续四个星期。
剂量每 5 天增加一次，直到没有观察到精神病症状。
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如果受试者有攻击性或暴力症状并且需要立即控制症状，则允许每 4 小时 10 mg 地西泮（静脉注射）以控制症状。
所有受试者将在整个研究期间接受研究所的药物治疗方案，包括维生素 B1-6-12 1 片，每天 3 次，饭后服用。
所有受试者将接受研究所的药物治疗方案，包括在整个研究期间每天饭后服用 3 次 stugeron 1 片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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阳性和阴性症状量表
大体时间：第一周的每一天。
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第一周的每一天。
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阳性和阴性症状量表
大体时间：在第 2 周和第 3 周每两天进行一次。
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在第 2 周和第 3 周每两天进行一次。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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抗精神病药不良事件表
大体时间：连续三个星期每天。
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连续三个星期每天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Viroj Verachai, M.D.、Thanyarak Institute on Drug Abuse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月5日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NRCT-53069
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