Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk effekt av Quetiapin på metamfetamininducerad psykos (MAP)

5 september 2013 uppdaterad av: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Terapeutisk effekt mellan quetiapin och haloperidol på behandling av metamfetamin - inducerad psykos

Syftet med denna studie är att jämföra de antipsykotiska och biverkningarna av quetiapin, ett atypiskt antipsykotiskt läkemedel, med haloperidol, en standardbehandling för primär psykotisk störning, hos individer med MAP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttio individer med MAP kommer att slumpmässigt delas in i två behandlingsgrupper, dvs behandling med quetiapin och haloperidol. Quetiapingruppen kommer att få quetiapin minst 100 mg per dag och haloperidolgruppen kommer att få haloperidol minst 2 mg per dag oralt en gång om dagen i fyra veckor. Doserna kommer att ökas var 5:e dag tills inga psykotiska symptom observeras från skalan för positiva och negativa syndrom. Vanliga antipsykotiska biverkningar kommer att kontrolleras och dokumenteras dagligen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Pathumthani, Thailand
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en psykotisk episod med nuvarande användning av metamfetamin
  • Positivt urintoxikologiskt test för metamfetamin den första dagen av sjukhusvistelsen

Exklusions kriterier:

  • Använder andra illegala ämnen
  • Att ha en historia av primära psykotiska störningar eller använda antipsykotiska medel
  • Att ha en kronisk medicinsk sjukdom, t.ex. essentiell hypertoni, diabetes, epilepsi, stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quetiapin
Quetiapin 100 mg per dag tas oralt en gång om dagen i fyra veckor. Dosen ökas var 5:e dag tills inga psykotiska symtom observeras.
Läkemedel: Diazepam
Om försökspersonerna hade aggressiva eller våldsamma symtom och omedelbar symtomkontroll behövdes, tillåts 10 mg diazepam (intravenös injektion) var 4:e timme för symtomkontroll.
Kosttillskott: Vitamin B1-6-12
Alla försökspersoner kommer att ges institutets medicineringsprogram, inklusive vitamin B1-6-12 1 tablett tre gånger om dagen efter måltid under hela studieperioden.
Läkemedel: Stugeron
Alla försökspersoner kommer att ges institutets medicineringsprogram, inklusive stugeron 1 tablett tre gånger om dagen efter måltid under hela studieperioden.
Aktiv komparator: Haloperidol
Haloperidol 2 mg per dag tas oralt en gång om dagen i fyra veckor. Dosen ökas var 5:e dag tills inga psykotiska symtom observeras.
Läkemedel: Diazepam
Om försökspersonerna hade aggressiva eller våldsamma symtom och omedelbar symtomkontroll behövdes, tillåts 10 mg diazepam (intravenös injektion) var 4:e timme för symtomkontroll.
Kosttillskott: Vitamin B1-6-12
Alla försökspersoner kommer att ges institutets medicineringsprogram, inklusive vitamin B1-6-12 1 tablett tre gånger om dagen efter måltid under hela studieperioden.
Läkemedel: Stugeron
Alla försökspersoner kommer att ges institutets medicineringsprogram, inklusive stugeron 1 tablett tre gånger om dagen efter måltid under hela studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: Varje dag i vecka 1.
Varje dag i vecka 1.
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: Varannan dag i vecka 2 och 3.
Varannan dag i vecka 2 och 3.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antipsykotisk biverkningsform
Tidsram: Varje dag i tre veckor.
Varje dag i tre veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbetspartners

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Första postat (Uppskatta)

11 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NRCT-53069

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera