- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01939093
Terapeutisk effekt af Quetiapin på metamfetamin-induceret psykose (MAP)
5. september 2013 opdateret af: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University
Terapeutisk effekt mellem quetiapin og haloperidol på behandling af metamfetamin - induceret psykose
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de antipsykotiske og bivirkninger af quetiapin, et atypisk antipsykotisk lægemiddel, med haloperidol, en standardbehandling for primær psykotisk lidelse, hos personer med MAP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Firs individer med MAP vil blive tilfældigt opdelt i to behandlingsgrupper, dvs. behandling med quetiapin og haloperidol.
Quetiapingruppen vil modtage quetiapin mindst 100 mg dagligt, og haloperidolgruppen vil modtage haloperidol mindst 2 mg dagligt oralt en gang dagligt i fire uger.
Doserne vil blive øget hver 5. dag, indtil der ikke observeres psykotiske symptomer fra den positive og negative syndromskala.
Almindelige antipsykotiske bivirkninger vil blive kontrolleret og dokumenteret dagligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pathumthani, Thailand
- Thanyarak Institute on Drug Abuse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en psykotisk episode med nuværende brug af metamfetamin
- Positiv urintoksikologisk test for metamfetamin på den første dag af indlæggelsen
Ekskluderingskriterier:
- Brug af andre ulovlige stoffer
- At have en historie med primære psykotiske lidelser eller brug af antipsykotiske midler
- At have en kronisk medicinsk sygdom, f.eks. essentiel hypertension, diabetes, epilepsi, slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Quetiapin
Quetiapin 100 mg dagligt tages oralt én gang dagligt i fire uger.
Dosis øges hver 5. dag, indtil der ikke observeres psykotiske symptomer.
|
Hvis forsøgspersoner havde aggressive eller voldsomme symptomer, og der var behov for øjeblikkelig symptomkontrol, tillades 10 mg diazepam (intravenøs injektion) hver 4. time til symptomkontrol.
Alle forsøgspersoner vil få instituttets medicinbehandling, inklusive vitamin B1-6-12 1 tablet tre gange dagligt efter måltider i hele undersøgelsesperioden.
Alle forsøgspersoner vil få instituttets medicinbehandling, inklusive stugeron 1 tablet tre gange dagligt efter måltider i hele undersøgelsesperioden.
|
Aktiv komparator: Haloperidol
Haloperidol 2 mg dagligt tages oralt en gang dagligt i fire uger.
Dosis øges hver 5. dag, indtil der ikke observeres psykotiske symptomer.
|
Hvis forsøgspersoner havde aggressive eller voldsomme symptomer, og der var behov for øjeblikkelig symptomkontrol, tillades 10 mg diazepam (intravenøs injektion) hver 4. time til symptomkontrol.
Alle forsøgspersoner vil få instituttets medicinbehandling, inklusive vitamin B1-6-12 1 tablet tre gange dagligt efter måltider i hele undersøgelsesperioden.
Alle forsøgspersoner vil få instituttets medicinbehandling, inklusive stugeron 1 tablet tre gange dagligt efter måltider i hele undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Hver dag i uge 1.
|
Hver dag i uge 1.
|
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Hver anden dag i uge 2 og 3.
|
Hver anden dag i uge 2 og 3.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antipsykotisk bivirkningsform
Tidsramme: Hver dag i tre uger.
|
Hver dag i tre uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2013
Først opslået (Skøn)
11. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Delt paranoid lidelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Mikronæringsstoffer
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Anti-angst midler
- GABA modulatorer
- GABA agenter
- Antikonvulsiva
- Vitaminer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Neuromuskulære midler
- Vitamin B kompleks
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Muskelafslappende midler, Central
- Diazepam
- Thiamin
- Cinnarizin
Andre undersøgelses-id-numre
- NRCT-53069
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metamfetamin-induceret psykose
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med Diazepam
-
University of MonastirIkke rekrutterer endnu
-
Eisai Inc.AfsluttetEn undersøgelse af ONTAK hos patienter med recidiverende eller refraktær B-celle non-hodgkins lymfomLymfom, B-celleForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Jason GilleranAfsluttetMetabolisme, lægemiddelForenede Stater
-
University of CincinnatiAfsluttet
-
Acorda TherapeuticsAfsluttetRefraktær epilepsiForenede Stater
-
Acorda TherapeuticsAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetMyokardie reperfusionsskadeForenede Stater
-
Aquestive TherapeuticsSyneos Health; CovanceAfsluttet
-
Institute of Mental Health, SingaporeSingapore Clinical Research InstituteAfsluttetOpiatafhængige patienter, der gennemgår indlæggelsesafgiftning i SingaporeSingapore