Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk effekt af Quetiapin på metamfetamin-induceret psykose (MAP)

5. september 2013 opdateret af: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Terapeutisk effekt mellem quetiapin og haloperidol på behandling af metamfetamin - induceret psykose

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de antipsykotiske og bivirkninger af quetiapin, et atypisk antipsykotisk lægemiddel, med haloperidol, en standardbehandling for primær psykotisk lidelse, hos personer med MAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs individer med MAP vil blive tilfældigt opdelt i to behandlingsgrupper, dvs. behandling med quetiapin og haloperidol. Quetiapingruppen vil modtage quetiapin mindst 100 mg dagligt, og haloperidolgruppen vil modtage haloperidol mindst 2 mg dagligt oralt en gang dagligt i fire uger. Doserne vil blive øget hver 5. dag, indtil der ikke observeres psykotiske symptomer fra den positive og negative syndromskala. Almindelige antipsykotiske bivirkninger vil blive kontrolleret og dokumenteret dagligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Pathumthani, Thailand
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en psykotisk episode med nuværende brug af metamfetamin
  • Positiv urintoksikologisk test for metamfetamin på den første dag af indlæggelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af andre ulovlige stoffer
  • At have en historie med primære psykotiske lidelser eller brug af antipsykotiske midler
  • At have en kronisk medicinsk sygdom, f.eks. essentiel hypertension, diabetes, epilepsi, slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quetiapin
Quetiapin 100 mg dagligt tages oralt én gang dagligt i fire uger. Dosis øges hver 5. dag, indtil der ikke observeres psykotiske symptomer.
Medicin: Diazepam
Hvis forsøgspersoner havde aggressive eller voldsomme symptomer, og der var behov for øjeblikkelig symptomkontrol, tillades 10 mg diazepam (intravenøs injektion) hver 4. time til symptomkontrol.
Kosttilskud: Vitamin B1-6-12
Alle forsøgspersoner vil få instituttets medicinbehandling, inklusive vitamin B1-6-12 1 tablet tre gange dagligt efter måltider i hele undersøgelsesperioden.
Medicin: Stugeron
Alle forsøgspersoner vil få instituttets medicinbehandling, inklusive stugeron 1 tablet tre gange dagligt efter måltider i hele undersøgelsesperioden.
Aktiv komparator: Haloperidol
Haloperidol 2 mg dagligt tages oralt en gang dagligt i fire uger. Dosis øges hver 5. dag, indtil der ikke observeres psykotiske symptomer.
Medicin: Diazepam
Hvis forsøgspersoner havde aggressive eller voldsomme symptomer, og der var behov for øjeblikkelig symptomkontrol, tillades 10 mg diazepam (intravenøs injektion) hver 4. time til symptomkontrol.
Kosttilskud: Vitamin B1-6-12
Alle forsøgspersoner vil få instituttets medicinbehandling, inklusive vitamin B1-6-12 1 tablet tre gange dagligt efter måltider i hele undersøgelsesperioden.
Medicin: Stugeron
Alle forsøgspersoner vil få instituttets medicinbehandling, inklusive stugeron 1 tablet tre gange dagligt efter måltider i hele undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Hver dag i uge 1.
Hver dag i uge 1.
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Hver anden dag i uge 2 og 3.
Hver anden dag i uge 2 og 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antipsykotisk bivirkningsform
Tidsramme: Hver dag i tre uger.
Hver dag i tre uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NRCT-53069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metamfetamin-induceret psykose

Kliniske forsøg med Diazepam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner