Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтический эффект кветиапина на метамфетамин-индуцированный психоз (MAP)

5 сентября 2013 г. обновлено: Rasmon Kalayasiri, Chulalongkorn University

Терапевтический эффект между кветиапином и галоперидолом при лечении метамфетамин-индуцированного психоза

Целью данного исследования является сравнение антипсихотических и побочных эффектов кветиапина, атипичного антипсихотического препарата, и галоперидола, стандартного лечения первичного психотического расстройства, у лиц с MAP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восемьдесят человек с MAP будут случайным образом разделены на две группы лечения, то есть лечение кветиапином и галоперидолом. Группа кветиапина будет получать кветиапин не менее 100 мг в день, а группа галоперидола будет получать галоперидол не менее 2 мг в день перорально один раз в день в течение четырех недель. Дозы будут увеличиваться каждые 5 дней до тех пор, пока психотические симптомы не будут наблюдаться по шкале положительных и отрицательных синдромов. Общие побочные эффекты антипсихотических препаратов будут проверяться и документироваться ежедневно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Pathumthani, Таиланд
        • Thanyarak Institute on Drug Abuse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие психотического эпизода при текущем употреблении метамфетамина
  • Положительный токсикологический анализ мочи на метамфетамин в первый день госпитализации

Критерий исключения:

  • Использование других запрещенных веществ
  • Наличие в анамнезе первичных психотических расстройств или использование антипсихотических средств
  • Наличие хронического медицинского заболевания, например. гипертоническая болезнь, сахарный диабет, эпилепсия, инсульт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кветиапин
Кветиапин по 100 мг в сутки принимают внутрь один раз в сутки в течение четырех недель. Дозу увеличивают каждые 5 дней до исчезновения психотических симптомов.
Лекарство: Диазепам
Если у субъектов были симптомы агрессии или насилия и требовался немедленный контроль симптомов, для контроля симптомов разрешается 10 мг диазепама (внутривенная инъекция) каждые 4 часа.
Диетическая добавка: Витамин B1-6-12
Всем испытуемым будет назначена схема лечения Института, включающая витамин В1-6-12 по 1 таблетке три раза в день после еды в течение всего периода исследования.
Лекарство: Стугерон
Всем испытуемым будет назначена схема лечения института, включающая стугерон по 1 таблетке 3 раза в день после еды в течение всего периода исследования.
Активный компаратор: Галоперидол
Галоперидол по 2 мг в сутки принимают внутрь один раз в сутки в течение четырех недель. Дозу увеличивают каждые 5 дней до исчезновения психотических симптомов.
Лекарство: Диазепам
Если у субъектов были симптомы агрессии или насилия и требовался немедленный контроль симптомов, для контроля симптомов разрешается 10 мг диазепама (внутривенная инъекция) каждые 4 часа.
Диетическая добавка: Витамин B1-6-12
Всем испытуемым будет назначена схема лечения Института, включающая витамин В1-6-12 по 1 таблетке три раза в день после еды в течение всего периода исследования.
Лекарство: Стугерон
Всем испытуемым будет назначена схема лечения института, включающая стугерон по 1 таблетке 3 раза в день после еды в течение всего периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: Каждый день 1-й недели.
Каждый день 1-й недели.
Шкала положительных и отрицательных синдромов
Временное ограничение: Каждые два дня на 2-й и 3-й неделе.
Каждые два дня на 2-й и 3-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Форма нежелательного явления антипсихотика
Временное ограничение: Каждый день в течение трех недель.
Каждый день в течение трех недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Соавторы

National Research Council of Thailand
Thanyarak Institute

Следователи

  • Главный следователь: Viroj Verachai, M.D., Thanyarak Institute on Drug Abuse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRCT-53069

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться