コロイドは重度の熱傷患者の蘇生における臓器機能を改善する
2013年9月5日 更新者：Honghui Zhang、Tang-Du Hospital
コロイドは重篤な熱傷患者の蘇生における腹腔内圧の上昇を軽減することで臓器機能を改善します
本研究は、総熱傷表面積が 50% 以上の重症熱傷患者における輸液蘇生に対するコロイドの有効性をクリスタロイドと比較して評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
広範囲の熱傷患者は、生命を脅かす合併症を伴う多系統臓器不全を患う可能性がある最も困難な重症患者の一部です。時間の経過とともに、熱傷蘇生の指針となるいくつかの蘇生法が提案されてきましたが、最もよく知られているものはパークランド式とエバンス式です。
2 つの処方の間の主な論争は、最初の 24 時間以内にコロイドを注入するかどうかにも焦点を当てています。論争は続いており、矛盾する結果により、多くの臨床医は、血液量減少のリスクが高い広範囲熱傷患者の輸液蘇生に対するコロイドの効果について確信を持てませんでした。腹部コンパートメント症候群（ACS）、多臓器不全、死亡率。
この不確実性に対処するために、我々は、パークランド式に導かれた広範囲の火傷における輸液蘇生法と、中国で日常的に使用されている修正エバンス式であるTMMU式を比較する前向きランダム化対照臨床試験を実施した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、西安第四軍事医科大学の学術病院である塘都病院の熱傷集中治療部で実施された。
対象者は広範囲の熱傷を負った患者で、熱傷後 4 時間以内に当院に入院しました。
説明
包含基準:
- 総熱傷表面積 ≥50% および全層熱傷表面積 ≥30% の熱傷患者。
除外基準:
- 年齢 <18 歳、火傷損傷から輸液までの時間 > 4 時間、熱傷センター到着までの時間 > 6 時間、心肺予備力を損なう既往症、または思いやりのあるケアのみが必要な方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パークランドグループ
重度の火傷患者はパークランド式で蘇生されます。蘇生の最初の 24 時間では、主要な輸液としてクリスタロイドが注入されました。
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TMMUグループ
重度の火傷患者は、中国で日常的に使用されているEVANS処方を改良した第三軍事医科大学（TMMU）処方で蘇生されます。
蘇生の最初の 24 時間では、クリスタロイドとコロイドが一緒に注入されました。
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TMMU グループでは早期にコロイドの投与が可能ですが、パークランド グループでは熱傷の 24 時間後にコロイドを注入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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広範囲熱傷の多臓器機能スコア (MODS)
時間枠：輸液蘇生中は 48 時間
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輸液蘇生中は 48 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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広範囲の熱傷の腹腔内圧 (IAP)
時間枠：輸液蘇生中は 48 時間
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輸液蘇生中は 48 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xueyong Li, MD、Department of Burn and Plastic Sugery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月5日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
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