Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colloïde verbetert de functie van organen bij reanimatie van patiënten met uitgebreide brandwonden

5 september 2013 bijgewerkt door: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital

Colloïde verbetert de orgaanfunctie door de verhoging van de intra-abdominale druk bij reanimatie van kritieke brandwondenpatiënten te verminderen

De huidige studie was om de effectiviteit van colloïde te evalueren in vergelijking met kristalloïden voor vloeistofreanimatie bij kritieke brandwondenpatiënten met een totaal brandoppervlak ≥50%.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitgebreide brandwondenpatiënten zijn enkele van de meest uitdagende ernstig zieke patiënten die mogelijk orgaanfalen van meerdere systemen hebben met levensbedreigende complicaties. In de loop van de tijd zijn verschillende reanimatieformules voorgesteld om reanimatie bij brandwonden te begeleiden en de bekendste zijn de formules van Parkland en Evans. De belangrijkste controverse tussen de twee formules richt zich ook op het al dan niet infunderen van het colloïde in de eerste 24 uur. De controverse duurt voort en de tegenstrijdige resultaten hebben veel clinici onzeker gemaakt over het effect van colloïden op de vloeistofreanimatie bij patiënten met uitgebreide brandwonden die een hoger risico op hypovolemie lopen. abdominaal compartimentsyndroom (ACS), disfunctie van meerdere organen en sterfte. Om deze onzekerheid aan te pakken, hebben we een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd om vloeistofreanimatie bij uitgebreide brandwonden, geleid door Parkland-formules, te vergelijken met TMMU-formules als een gemodificeerde Evans-formule die routinematig in China wordt gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie werd uitgevoerd op de afdeling Brandwonden Intensive Care van het Tangdu Hospital, een academisch ziekenhuis van de Vierde Militaire Medische Universiteit van Xi'an. populaties waren uitgebreide brandwonden die binnen 4 uur na brandwonden in ons ziekenhuis werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met brandwonden met een totaal brandoppervlak ≥50% en een brandoppervlak van de volledige dikte ≥30%.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar, tijd tussen brandwond en vloeistofinfusie > 4 uur, tijd bij aankomst in ons brandwondencentrum > 6 uur, reeds bestaande medische aandoeningen die de cardiopulmonale reserve in gevaar brengen of die alleen compassievolle zorg nodig hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkland-groep
Uitgebreide brandwondenpatiënten worden gereanimeerd met de Parkland-formule. In de eerste 24 uur van de reanimatie werden kristalloïden toegediend als de belangrijkste vloeistof.
TMMU-groep
Uitgebreide brandwondenpatiënten worden gereanimeerd met de Third Military Medical University (TMMU) -formule als een gemodificeerde EVANS-formule die routinematig in China wordt gebruikt. In de eerste 24 uur van de reanimatie werden kristalloïden en colloïden samen toegediend.
Geneesmiddel: colloïden
De TMMU-groep maakt vroege toediening van colloïden mogelijk, terwijl de Parkland-groep colloïden 24 uur na brandwonden infuseert.
Andere namen:
  • bevroren vers plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Multiple Organ Function Score (MODS) van uitgebreide brandwonden
Tijdsspanne: 48 uur tijdens vloeistofreanimatie
48 uur tijdens vloeistofreanimatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intra-abdominale druk (IAP) van uitgebreide brandwonden
Tijdsspanne: 48 uur tijdens vloeistofreanimatie
48 uur tijdens vloeistofreanimatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TDLL-20100180

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwond

Klinische onderzoeken op colloïden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren