Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koloid poprawia funkcję narządów w resuscytacji pacjentów z rozległymi oparzeniami

5 września 2013 zaktualizowane przez: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital

Koloid poprawia czynność narządów poprzez zmniejszenie wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej podczas resuscytacji pacjentów z krytycznymi oparzeniami

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności koloidu w porównaniu z krystaloidami w resuscytacji płynowej u pacjentów z oparzeniami krytycznymi z całkowitą powierzchnią oparzenia ≥50%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rozległymi oparzeniami to jedni z najtrudniejszych pacjentów w stanie krytycznym, u których może wystąpić niewydolność wielonarządowa z zagrażającymi życiu powikłaniami. Z biegiem czasu zaproponowano kilka schematów resuscytacji, aby kierować resuscytacją oparzeniową, a najbardziej znanymi z nich są formuły Parklanda i Evansa. Główne kontrowersje między tymi dwoma formułami koncentrują się również na tym, czy podawać koloid w ciągu pierwszych 24 godzin. Kontrowersje trwają, a sprzeczne wyniki pozostawiają wielu klinicystów niepewnych co do wpływu koloidów na resuscytację płynową u pacjentów z rozległymi oparzeniami, którzy są bardziej narażeni na hipowolemię, zespół przedziału brzusznego (ACS), dysfunkcja wielu narządów i śmiertelność. Aby odpowiedzieć na tę niepewność, przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu porównania resuscytacji płynowej w przypadku rozległych oparzeń, prowadzonej według formuł Parklanda, z formułami TMMU jako zmodyfikowaną formułą Evansa, rutynowo stosowaną w Chinach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
        • Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to przeprowadzono na Oddziale Intensywnej Terapii Oparzeń Szpitala Tangdu, szpitala akademickiego Czwartego Wojskowego Uniwersytetu Medycznego w Xi'an. populacji z rozległymi oparzeniami, które zgłosiły się do naszego szpitala w ciągu 4 godzin od oparzenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • oparzenia z całkowitą powierzchnią oparzenia ≥50% i pełną grubością powierzchni oparzenia ≥30%.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat, czas między oparzeniami a infuzją płynów > 4 h, czas przybycia do naszego centrum oparzeń > 6 h, istniejące wcześniej choroby medyczne upośledzające rezerwę krążeniowo-oddechową lub wymagające jedynie opieki współczującej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Parklandów
Pacjenci z rozległymi oparzeniami są resuscytowani preparatem Parklanda. W pierwszych 24h resuscytacji jako główny płyn podawano krystaloidy.
Grupa TMU
Pacjenci z rozległymi oparzeniami są resuscytowani za pomocą formuły Trzeciego Wojskowego Uniwersytetu Medycznego (TMMU) jako zmodyfikowanej formuły EVANS, rutynowo stosowanej w Chinach. W pierwszej dobie resuscytacji podawano razem krystaloidy i koloidy.
Lek: koloidy
Grupa TMMU pozwala na wczesne podanie koloidów, podczas gdy grupa Parkland podaje koloidy 24 godziny po oparzeniu.
Inne nazwy:
  • zamrożone świeże osocze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena funkcji wielu narządów (MODS) rozległych oparzeń
Ramy czasowe: 48 godzin podczas resuscytacji płynowej
48 godzin podczas resuscytacji płynowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne (IAP) rozległych oparzeń
Ramy czasowe: 48 godzin podczas resuscytacji płynowej
48 godzin podczas resuscytacji płynowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TDLL-20100180

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj