A kolloid javítja a szervek működését kiterjedt égési sérülések újraélesztésében
2013. szeptember 5. frissítette: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital
A kolloid javítja a szervek működését azáltal, hogy csökkenti az intraabdominális nyomás emelkedését kritikus égési sérülések újraélesztése során
Jelen vizsgálat célja a kolloid és a krisztalloidok összehasonlítása volt a folyadék újraélesztésének hatékonysága olyan kritikus égési betegeknél, akiknek teljes égési felülete ≥50%.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kiterjedt égési betegek a legnagyobb kihívást jelentő kritikus állapotú betegek közé tartoznak, akiknek életveszélyes szövődményekkel járó többrendszeri szervi elégtelenségük lehet. Az idők során számos újraélesztési képletet javasoltak az égési sérülések újraélesztésének irányítására, és a legismertebbek a Parkland és Evans tápszerek.
A két képlet közötti fő vita arra is irányul, hogy az első 24 órában be kell-e adni a kolloidot. A vita folytatódik, és az egymásnak ellentmondó eredmények miatt sok klinikus bizonytalanná vált a kolloidok folyadék-újraélesztésre gyakorolt hatásával kapcsolatban olyan kiterjedt égési betegeknél, akiknél nagyobb a hypovolaemia kockázata. hasi kompartment szindróma (ACS), több szerv diszfunkciója és mortalitás.
Ennek a bizonytalanságnak a megoldása érdekében prospektív, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeztünk a kiterjedt égési sérülések folyadékos újraélesztésének összehasonlítására a Parkland-képletekkel vezérelt TMMU-képletekkel, mint a Kínában rutinszerűen használt módosított Evans-formulákkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710038
- Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a vizsgálatot a Tangdu Kórház Égési Intenzív Osztályán végezték, amely a Xi'an Negyedik Katonai Orvostudományi Egyetem akadémiai kórháza.
A lakosság kiterjedt égési sérülései voltak, akik az égési sérülést követő 4 órán belül kerültek kórházunkba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megégetett betegek teljes égési felülete ≥50%, és teljes vastagságú égési felülete ≥30%.
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év, az égési sérülés és a folyadék beadása közötti idő > 4 óra, az égési központunkba érkezés ideje > 6 óra, a szív-tüdőtartalékot veszélyeztető, vagy csak együttérző ellátást igénylő, már meglévő egészségügyi megbetegedések.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkland csoport
Kiterjedt égési sérüléseket szenvedő betegek újraélesztése Parkland tápszerrel történik. Az újraélesztés első 24 órájában a crystalloidokat fő folyadékként infundálták.
|
|
|
TMMU csoport
Kiterjedt égési sérüléseket szenvedett betegek újraélesztése a Harmadik Katonai Orvostudományi Egyetem (TMMU) formulájával történik, amely a Kínában rutinszerűen használt módosított EVANS formula.
Az újraélesztés első 24 órájában a krisztalloidokat és a kolloidokat együtt infundáltuk.
|
A TMMU csoport lehetővé teszi a kolloidok korai beadását, míg a Parkland csoport 24 órával az égési sérülés után infúziót ad a kolloidoknak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiterjedt égési sérülések több szerv funkciójának pontszáma (MODS).
Időkeret: 48 óra folyadék újraélesztés alatt
|
48 óra folyadék újraélesztés alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kiterjedt égési sérülések intraabdominális nyomása (IAP).
Időkeret: 48 óra folyadék újraélesztés alatt
|
48 óra folyadék újraélesztés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDLL-20100180
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .