Коллоид улучшает функцию органов при реанимации пациентов с обширными ожогами
5 сентября 2013 г. обновлено: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital
Коллоид улучшает функцию органов за счет снижения повышения внутрибрюшного давления при реанимации пациентов с критическими ожогами
Настоящее исследование должно было оценить эффективность коллоидов по сравнению с кристаллоидами для инфузионной терапии у пациентов с критическими ожогами с общей площадью ожоговой поверхности ≥50%.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты с обширными ожогами являются одними из самых сложных пациентов в критическом состоянии, у которых может быть полиорганная недостаточность с опасными для жизни осложнениями. Со временем было предложено несколько реанимационных формул для руководства реанимацией при ожогах, и наиболее известными из них являются формулы Паркленда и Эванса.
Основное противоречие между двумя формулами также сосредоточено на том, следует ли вводить коллоид в первые 24 часа. Противоречие продолжается, и противоречивые результаты оставили многих клиницистов неуверенными в влиянии коллоидов на инфузионную терапию у пациентов с обширными ожогами, которые страдают повышенным риском гиповолемии, абдоминальный компартмент-синдром (ACS), полиорганная дисфункция и смертность.
Чтобы устранить эту неопределенность, мы провели проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование для сравнения инфузионной терапии при обширных ожогах, руководствуясь формулами Паркленда с формулами TMMU в качестве модифицированной формулы Эванса, обычно используемой в Китае.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
47
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710038
- Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование было проведено в отделении интенсивной терапии ожогов больницы Танду, академического госпиталя Четвертого военно-медицинского университета Сианя.
населения были обширными ожогами, которые поступили в нашу больницу в течение 4 часов после ожоговой травмы.
Описание
Критерии включения:
- ожоговые больные с общей площадью ожоговой поверхности ≥50% и площадью ожоговой поверхности полной толщины ≥30%.
Критерий исключения:
- возраст <18 лет, время между ожоговой травмой и инфузией жидкости > 4 ч, время прибытия в наш ожоговый центр > 6 ч, ранее существовавшие заболевания, нарушающие сердечно-легочный резерв, или те, которые нуждаются только в сострадательном уходе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Паркленд группа
Пациентов с обширными ожогами реанимируют смесью Паркленда. В первые 24 часа реанимации в качестве основной жидкости вводили кристаллоиды.
|
|
|
Группа ТММУ
Пациентов с обширными ожогами реанимируют с помощью формулы Третьего военного медицинского университета (TMMU) в качестве модифицированной формулы EVANS, обычно используемой в Китае.
В первые 24 часа реанимации кристаллоиды и коллоиды вводили совместно.
|
Группа TMMU позволяет вводить коллоиды на ранней стадии, в то время как группа Parkland вводит коллоиды через 24 часа после ожоговой травмы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка функции нескольких органов (MODS) при обширных ожогах
Временное ограничение: 48 часов во время инфузионной терапии
|
48 часов во время инфузионной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибрюшное давление (ВБД) обширных ожогов
Временное ограничение: 48 часов во время инфузионной терапии
|
48 часов во время инфузионной терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDLL-20100180
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .