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Colóide melhora a função dos órgãos na ressuscitação de pacientes com queimaduras extensas

5 de setembro de 2013 atualizado por: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital

O colóide melhora a função do órgão reduzindo a elevação da pressão intra-abdominal na ressuscitação de pacientes críticos com queimaduras

O presente estudo foi avaliar a eficácia do coloide em comparação com cristaloides para ressuscitação com fluidos em pacientes queimados críticos com área total de superfície queimada ≥50%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com queimaduras extensas são alguns dos pacientes críticos mais desafiadores que podem ter falência de múltiplos órgãos com complicações com risco de vida. Ao longo do tempo, várias fórmulas de ressuscitação foram propostas para guiar a ressuscitação de queimaduras e as mais conhecidas são as fórmulas de Parkland e Evans. A principal controvérsia entre as duas fórmulas também se concentra em infundir o colóide nas primeiras 24 h. A controvérsia continua e os resultados conflitantes deixaram muitos médicos inseguros sobre o efeito dos colóides na ressuscitação volêmica em pacientes com queimaduras extensas que sofrem maior risco de hipovolemia, síndrome do compartimento abdominal (SCA), disfunção de múltiplos órgãos e mortalidade. Para lidar com essa incerteza, realizamos um ensaio clínico prospectivo, randomizado e controlado para comparar a ressuscitação com fluidos em queimaduras extensas guiadas pelas fórmulas de Parkland com as fórmulas TMMU como uma fórmula modificada de Evans usada rotineiramente na China.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo foi realizado no Departamento de Terapia Intensiva de Queimados do Hospital Tangdu, um hospital acadêmico da Quarta Universidade Médica Militar de Xi'an. populaitons eram de queimaduras extensas que deram entrada em nosso hospital dentro de 4 h desde a queimadura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes queimados com área de superfície total de queimadura ≥50% e área de superfície de queimadura de espessura total ≥30%.

Critério de exclusão:

  • idade <18 anos, tempo entre a queimadura e a infusão de fluidos > 4 h, tempo de chegada ao nosso centro de queimados > 6 h, doenças médicas pré-existentes que comprometam a reserva cardiopulmonar ou que necessitem apenas de cuidados compassivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Parkland
Pacientes com queimaduras extensas são ressuscitados com fórmula de Parkland. Nas primeiras 24 horas de ressuscitação, cristalóides foram infundidos como fluido principal.
Grupo TMMU
Pacientes com queimaduras extensas são ressuscitados com a fórmula da Third Military Medical University (TMMU) como uma fórmula EVANS modificada usada rotineiramente na China. Nas primeiras 24h de ressuscitação, cristalóides e colóides foram infundidos juntos.
Medicamento: colóides
O grupo TMMU permite a administração de colóides precocemente, enquanto o grupo Parkland infunde colóides 24 h após a queimadura.
Outros nomes:
  • plasma fresco congelado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação de função de múltiplos órgãos (MODS) de queimaduras extensas
Prazo: 48 horas durante a ressuscitação volêmica
48 horas durante a ressuscitação volêmica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pressão intra-abdominal (PIA) de queimaduras extensas
Prazo: 48 horas durante a ressuscitação volêmica
48 horas durante a ressuscitação volêmica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tang-Du Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDLL-20100180

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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