El coloide mejora la función de los órganos en la reanimación de pacientes con quemaduras extensas
5 de septiembre de 2013 actualizado por: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital
El coloide mejora la función de los órganos al reducir la elevación de la presión intraabdominal en la reanimación de pacientes quemados críticos
El presente estudio fue para evaluar la efectividad de los coloides en comparación con los cristaloides para la reanimación con líquidos en pacientes quemados críticos con un área total de superficie quemada ≥50%.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes con quemaduras extensas son algunos de los pacientes críticos más desafiantes que pueden tener insuficiencia multiorgánica con complicaciones potencialmente mortales. Con el tiempo, se han propuesto varias fórmulas de reanimación para guiar la reanimación de quemaduras y las más conocidas son las fórmulas de Parkland y Evans.
La principal controversia entre las dos fórmulas también se centra en si se debe infundir el coloide en las primeras 24 h. La controversia continúa y los resultados contradictorios dejaron a muchos médicos inseguros sobre el efecto de los coloides en la reanimación con líquidos en pacientes con quemaduras extensas que sufren un mayor riesgo de hipovolemia. síndrome compartimental abdominal (SCA), disfunción multiorgánica y mortalidad.
Para abordar esta incertidumbre, llevamos a cabo un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado para comparar la reanimación con fluidos en quemaduras extensas guiada por las fórmulas de Parkland con las fórmulas de TMMU como una fórmula de Evans modificada que se usa de forma rutinaria en China.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
47
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se realizó en el Departamento de Cuidados Intensivos de Quemados del Hospital Tangdu, un hospital académico de la Cuarta Universidad Médica Militar de Xi'an.
Las poblaciones fueron quemaduras extensas que ingresaron en nuestro hospital dentro de las 4 h posteriores a la lesión por quemadura.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes quemados con área de superficie quemada total ≥50% y área de superficie quemada de espesor total ≥30%.
Criterio de exclusión:
- edad <18 años, tiempo entre la lesión por quemadura y la infusión de líquidos > 4 h, tiempo de llegada a nuestro centro de quemados > 6 h, enfermedades médicas preexistentes que comprometan la reserva cardiopulmonar o que solo necesiten atención compasiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de zonas verdes
Los pacientes con quemaduras extensas son reanimados con la fórmula de Parkland. En las primeras 24h de reanimación, se infundieron cristaloides como fluido principal.
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Grupo TMMU
Los pacientes con quemaduras extensas son reanimados con la fórmula de la Tercera Universidad Médica Militar (TMMU) como una fórmula modificada de EVANS que se usa de forma rutinaria en China.
En las primeras 24 h de reanimación, se infundieron juntos cristaloides y coloides.
|
El grupo TMMU permite la administración temprana de coloides, mientras que el grupo Parkland infunde coloides 24 h después de la lesión por quemadura.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación de función de múltiples órganos (MODS) de quemaduras extensas
Periodo de tiempo: 48 horas durante la reanimación con líquidos
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48 horas durante la reanimación con líquidos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión intraabdominal (IAP) de quemaduras extensas
Periodo de tiempo: 48 horas durante la reanimación con líquidos
|
48 horas durante la reanimación con líquidos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDLL-20100180
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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