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Le colloïde améliore la fonction des organes dans la réanimation des grands brûlés

5 septembre 2013 mis à jour par: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital

Le colloïde améliore la fonction des organes en réduisant l'élévation de la pression intra-abdominale lors de la réanimation des patients gravement brûlés

La présente étude visait à évaluer l'efficacité des colloïdes par rapport aux cristalloïdes pour la réanimation liquidienne chez les patients gravement brûlés avec une surface totale de brûlure ≥ 50 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients gravement brûlés sont parmi les patients gravement malades les plus difficiles qui peuvent avoir une défaillance multiviscérale avec des complications potentiellement mortelles. Au fil du temps, plusieurs formules de réanimation ont été proposées pour guider la réanimation des brûlures et les plus connues sont les formules de Parkland et Evans. La principale controverse entre les deux formules porte également sur l'opportunité d'infuser le colloïde au cours des 24 premières heures. syndrome du compartiment abdominal (SCA), dysfonctionnement de plusieurs organes et mortalité. Pour remédier à cette incertitude, nous avons mené un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé pour comparer la réanimation liquidienne dans les grands brûlés guidée par les formules de Parkland avec les formules TMMU en tant que formule d'Evans modifiée couramment utilisée en Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710038
        • Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude a été réalisée dans le département de soins intensifs pour brûlés de l'hôpital de Tangdu, un hôpital universitaire de la quatrième université médicale militaire de Xi'an. les populations étaient des brûlés étendus qui ont été admis à notre hôpital dans les 4 h suivant la brûlure.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients brûlés avec une surface de brûlure totale ≥ 50 % et une surface de brûlure sur toute l'épaisseur ≥ 30 %.

Critère d'exclusion:

  • âge <18 ans, délai entre la brûlure et l'injection de liquide > 4 h, délai d'arrivée à notre centre des brûlés > 6 h, maladies médicales préexistantes compromettant la réserve cardiopulmonaire ou nécessitant uniquement des soins de compassion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de parc
Les grands brûlés sont réanimés avec la formule Parkland. Au cours des premières 24 heures de réanimation, des cristalloïdes ont été infusés comme fluide principal.
Groupe TMMU
Les patients gravement brûlés sont réanimés avec la formule de la troisième université médicale militaire (TMMU) en tant que formule EVANS modifiée couramment utilisée en Chine. Au cours des premières 24 heures de réanimation, les cristalloïdes et les colloïdes ont été perfusés ensemble.
Médicament: colloïdes
Le groupe TMMU permet l'administration précoce de colloïdes, tandis que le groupe Parkland infuse les colloïdes 24 h après la brûlure.
Autres noms:
  • plasma frais congelé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score de fonction d'organes multiples (MODS) des brûlures étendues
Délai: 48 heures pendant la réanimation liquidienne
48 heures pendant la réanimation liquidienne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pression intra-abdominale (PAI) des grands brûlés
Délai: 48 heures pendant la réanimation liquidienne
48 heures pendant la réanimation liquidienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tang-Du Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2013

Première publication (Estimation)

11 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDLL-20100180

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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