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Il colloide migliora la funzione degli organi nella rianimazione di pazienti con ustioni estese

5 settembre 2013 aggiornato da: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital

Il colloide migliora la funzione degli organi riducendo l'aumento della pressione intra-addominale nella rianimazione di pazienti con ustioni critiche

Il presente studio aveva lo scopo di valutare l'efficacia del colloide rispetto ai cristalloidi per la rianimazione con fluidi in pazienti con ustioni critiche con superficie totale ustionata ≥50%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con ustioni estese sono alcuni dei pazienti critici più impegnativi che possono avere un'insufficienza d'organo multisistemica con complicazioni potenzialmente letali. La controversia principale tra le due formule si concentra anche sull'opportunità di infondere il colloide nelle prime 24 ore. La controversia continua e i risultati contrastanti hanno lasciato molti medici incerti sull'effetto dei colloidi sulla rianimazione dei fluidi nei pazienti con ustioni estese che soffrono di un rischio più elevato di ipovolemia, sindrome compartimentale addominale (ACS), disfunzione multiorgano e mortalità. Per affrontare questa incertezza, abbiamo condotto uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato per confrontare la rianimazione con fluidi in ustioni estese guidata dalle formule di Parkland con le formule TMMU come una formula di Evans modificata abitualmente utilizzata in Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto nel Dipartimento di Terapia Intensiva delle Ustioni dell'Ospedale Tangdu, un ospedale accademico della Quarta Università Medica Militare di Xi'an. le popolazioni erano ustioni estese che sono state ricoverate nel nostro ospedale entro 4 ore dalla lesione da ustione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ustionati con superficie ustionata totale ≥50% e superficie ustionata a tutto spessore ≥30%.

Criteri di esclusione:

  • età <18 anni, tempo tra la lesione da ustione e l'infusione di liquidi > 4 h, tempo di arrivo al nostro centro ustioni > 6 h, malattie mediche preesistenti che compromettono la riserva cardiopolmonare o che necessitano solo di cure compassionevoli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Parco
I pazienti con gravi ustioni vengono rianimati con la formula Parkland. Nelle prime 24 ore di rianimazione, i cristalloidi sono stati infusi come fluido principale.
Gruppo TMU
I pazienti con gravi ustioni vengono rianimati con la formula della Third Military Medical University (TMMU) come una formula EVANS modificata usata abitualmente in Cina. Nelle prime 24 ore di rianimazione, cristalloidi e colloidi sono stati infusi insieme.
Droga: colloidi
Il gruppo TMMU consente la somministrazione precoce di colloidi, mentre il gruppo Parkland infonde colloidi 24 ore dopo la lesione da ustione.
Altri nomi:
  • plasma fresco congelato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di funzione di più organi (MODS) di ustioni estese
Lasso di tempo: 48 ore durante la rianimazione con fluidi
48 ore durante la rianimazione con fluidi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione intra-addominale (IAP) di ustioni estese
Lasso di tempo: 48 ore durante la rianimazione con fluidi
48 ore durante la rianimazione con fluidi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDLL-20100180

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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