Kolloid forbedrer organfunksjonen ved gjenoppliving av pasienter med omfattende brannskader
5. september 2013 oppdatert av: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital
Kolloid forbedrer organfunksjonen ved å redusere økningen av intraabdominalt trykk ved gjenoppliving av kritiske brannskader
Denne studien skulle evaluere effektiviteten av kolloid sammenlignet med krystalloider for gjenopplivning av væske hos kritiske brannskader med totalt brannsåroverflate ≥50 %.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter med omfattende brannskader er noen av de mest utfordrende kritisk syke pasientene som kan ha organsvikt i flere systemer med livstruende komplikasjoner. Over tid har flere gjenopplivningsformler blitt foreslått for å veilede gjenoppliving av brannskader, og de mest kjente er Parkland og Evans formler.
Hovedkontroversen mellom de to formlene fokuserer også på om kolloidet skal infunderes i løpet av de første 24 timene. Kontroversen fortsetter og de motstridende resultatene gjorde at mange klinikere var usikre på effekten av kolloider på væskegjenoppliving hos pasienter med omfattende brannskader som lider av høyere risiko for hypovolemi, abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), dysfunksjon av flere organer og dødelighet.
For å møte denne usikkerheten, gjennomførte vi en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie for å sammenligne væskegjenoppliving ved omfattende brannskader veiledet av Parkland-formler med TMMU-formler som en modifisert Evans-formel som rutinemessig brukes i Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble utført ved avdelingen for brannskadeintensivbehandling ved Tangdu Hospital, et akademisk sykehus ved det fjerde militærmedisinske universitetet i Xi'an.
populaitons var omfattende brannskader som ble innlagt på sykehuset innen 4 timer etter brannskade.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brannskaderpasienter med totalt brannsåroverflateareal ≥50 % og brannsåroverflate i full tykkelse ≥30 %.
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år, tid mellom brannskade og væskeinfusjon > 4 timer, ankomst til brannsenteret vårt > 6 timer, eksisterende medisinske sykdommer som kompromitterer hjerte- og lungereserven eller de som kun trenger omsorg.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Parkland gruppe
Pasienter med omfattende brannskader gjenopplives med Parkland-formel. I løpet av de første 24 timene av gjenoppliving ble krystalloider infundert som hovedvæsken.
|
|
|
TMMU-gruppen
Pasienter med omfattende brannskader gjenopplives med formelen Third Military Medical University (TMMU) som en modifisert EVANS-formel som rutinemessig brukes i Kina.
I løpet av de første 24 timene av gjenoppliving ble krystalloider og kolloider infundert sammen.
|
TMMU-gruppen tillater administrering av kolloider tidlig, mens Parkland-gruppen infunderer kolloider 24 timer etter brannskade.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Multiple organs function score (MODS) av omfattende brannskader
Tidsramme: 48 timer under væskegjenoppliving
|
48 timer under væskegjenoppliving
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraabdominalt trykk (IAP) ved omfattende brannskader
Tidsramme: 48 timer under væskegjenoppliving
|
48 timer under væskegjenoppliving
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDLL-20100180
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .