Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolloid forbedrer organernes funktion ved genoplivning af patienter med omfattende forbrændinger

5. september 2013 opdateret af: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital

Kolloid forbedrer organfunktionen ved at reducere forhøjelsen af ​​det intraabdominale tryk ved genoplivning af kritiske forbrændingspatienter

Nærværende undersøgelse skulle evaluere effektiviteten af ​​kolloid sammenlignet med krystalloider til væskegenoplivning hos kritiske brandsårpatienter med totalt forbrændingsoverfladeareal ≥50 %.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med omfattende forbrændinger er nogle af de mest udfordrende kritisk syge patienter, som kan have multisystemorgansvigt med livstruende komplikationer. Over tid er der blevet foreslået adskillige genoplivningsformler til at guide genoplivning af forbrændinger, og de bedst kendte er Parkland og Evans formler. Hovedkontroversen mellem de to formler fokuserer også på, om kolloidet skal infunderes i de første 24 timer. Kontroversen fortsætter, og de modstridende resultater efterlod mange klinikere usikker på effekten af ​​kolloider på væskegenoplivning hos patienter med omfattende forbrændinger, som lider af højere risiko for hypovolæmi, abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), dysfunktion af flere organer og dødelighed. For at imødegå denne usikkerhed gennemførte vi et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg for at sammenligne væskegenoplivning i omfattende forbrændinger styret af Parkland-formler med TMMU-formler som en modificeret Evans-formel, der rutinemæssigt anvendes i Kina.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse blev udført i afdelingen for brandsårsintensiv pleje på Tangdu Hospital, et akademisk hospital under det fjerde militærmedicinske universitet i Xi'an. Populaitons var omfattende forbrændinger, som blev indlagt på vores hospital inden for 4 timer efter forbrændingsskade.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forbrændingspatienter med total forbrændingsoverfladeareal ≥50 % og fuld tykkelse forbrændingsoverfladeareal ≥30 %.

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år, tid mellem forbrændingsskade og væskeinfusion > 4 timer, ankomst til vores brandsårscenter > 6 timer, allerede eksisterende medicinske sygdomme, der kompromitterer hjerte-lunge-reserven eller kun behov for medfølende pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkland gruppe
Patienter med omfattende forbrændinger genoplives med Parkland formel. I de første 24 timer af genoplivning blev krystalloider infunderet som hovedvæsken.
TMMU gruppe
Patienter med omfattende forbrændinger genoplives med Third Military Medical University (TMMU) formel som en modificeret EVANS-formel, der rutinemæssigt anvendes i Kina. I de første 24 timer af genoplivning blev krystalloider og kolloider infunderet sammen.
Medicin: kolloider
TMMU-gruppen giver mulighed for tidlig administration af kolloider, mens Parkland-gruppen infunderer kolloider 24 timer efter forbrændingsskade.
Andre navne:
  • frosset frisk plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multiple organs function score (MODS) af omfattende forbrændinger
Tidsramme: 48 timer under væskegenoplivning
48 timer under væskegenoplivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraabdominalt tryk (IAP) ved omfattende forbrændinger
Tidsramme: 48 timer under væskegenoplivning
48 timer under væskegenoplivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDLL-20100180

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænde

Kliniske forsøg med kolloider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner