Kolloidi parantaa elinten toimintaa laajoja palovammoja saaneiden potilaiden elvytyksessä
torstai 5. syyskuuta 2013 päivittänyt: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital
Kolloidi parantaa elinten toimintaa vähentämällä vatsansisäisen paineen nousua kriittisten palovammojen elvytyksessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kolloidin tehokkuutta kristalloideihin verrattuna nesteen elvyttämisessä kriittisillä palovammapotilailla, joiden palovamman kokonaispinta-ala on ≥50 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajat palovammat potilaat ovat haastavimpia kriittisesti sairaita potilaita, joilla voi olla useiden elinten vajaatoiminta ja hengenvaarallisia komplikaatioita. Ajan mittaan on ehdotettu useita elvytyskaavoja ohjaamaan palovammojen elvyttämistä, ja tunnetuimmat niistä ovat Parklandin ja Evansin kaavat.
Pääkiista näiden kahden kaavan välillä keskittyy myös siihen, pitäisikö kolloidi infusoida ensimmäisten 24 tunnin aikana. Kiista jatkuu ja ristiriitaiset tulokset jättivät monet lääkärit epävarmaksi kolloidien vaikutuksesta nesteen elvyttämiseen laajoissa palovammoissa, joilla on suurempi hypovolemian riski. abdominal compartment -oireyhtymä (ACS), useiden elinten toimintahäiriöt ja kuolleisuus.
Tämän epävarmuuden poistamiseksi suoritimme prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen kokeen vertaillaksemme nesteelvytystä laajoissa palovammoissa Parklandin kaavoilla ohjattuun TMMU-kaavaan Kiinassa rutiininomaisesti käytettävään muunneltuun Evansin kaavaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritettiin Tangdu Hospitalin palovammojen tehohoidon osastolla, joka on Xi'anin neljännen sotilaslääketieteellisen yliopiston akateeminen sairaala.
väkijoukot olivat laajoja palovammoja, jotka joutuivat sairaalaan 4 tunnin sisällä palovammosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- palovammoja potilaat, joiden palovamman kokonaispinta-ala on ≥ 50 % ja koko paksuus palopinta-ala ≥ 30 %.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 v, aika palovamman ja nesteen infuusion välillä > 4 h, palovammakeskukseemme saapumisaika > 6 h, sydämen keuhkoreserviä heikentävät sairaudet tai vain myötätuntoisen hoidon tarpeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkland ryhmä
Laajoja palovammoja saaneita potilaita elvytetään Parkland-valmisteella. Elvytyksen ensimmäisen 24 tunnin aikana päänesteenä infusoitiin kristalloideja.
|
|
|
TMMU ryhmä
Laajoja palovammoja saaneita potilaita elvytetään Third Military Medical Universityn (TMMU) kaavalla, joka on Kiinassa rutiininomaisesti käytetty muunneltu EVANS-valmiste.
Elvytyksen ensimmäisen 24 tunnin aikana kristalloideja ja kolloideja infusoitiin yhdessä.
|
TMMU-ryhmä mahdollistaa kolloidien antamisen aikaisin, kun taas Parkland-ryhmä infusoi kolloideja 24 tuntia palovamman jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laajojen palovammojen useiden elinten toimintapisteet (MODS).
Aikaikkuna: 48 tuntia nesteelvytyksen aikana
|
48 tuntia nesteelvytyksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vatsan sisäinen paine (IAP) laajoissa palovammoissa
Aikaikkuna: 48 tuntia nesteelvytyksen aikana
|
48 tuntia nesteelvytyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDLL-20100180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .