胶体改善大面积烧伤患者复苏中的器官功能
2013年9月5日 更新者：Honghui Zhang、Tang-Du Hospital
胶体通过降低危重烧伤患者的腹内压升高来改善器官功能
本研究旨在评估胶体液与晶体液相比对总烧伤面积≥50% 的危重烧伤患者进行液体复苏的有效性。
研究概览
详细说明
大面积烧伤患者是一些最具挑战性的危重患者，他们可能会出现多系统器官衰竭和危及生命的并发症。随着时间的推移，已经提出了几种复苏公式来指导烧伤复苏，最著名的是 Parkland 和 Evans 公式。
两种配方之间的主要争议还集中在是否在前 24 小时内输注胶体。争议仍在继续，相互矛盾的结果使许多临床医生不确定胶体对大面积烧伤患者液体复苏的影响，这些患者有较高的低血容量风险，腹腔间隔室综合征 (ACS)、多器官功能障碍和死亡率。
为了解决这种不确定性，我们进行了一项前瞻性、随机、对照临床试验，以比较帕克兰公式和作为中国常规使用的改良埃文斯公式的 TMMU 公式指导的大面积烧伤液体复苏。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710038
- Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本研究在西安第四军医大学附属学术医院唐都医院烧伤重症监护室进行。
人群为大面积烧伤，烧伤后 4 小时内入院。
描述
纳入标准：
- 总烧伤面积≥50%且全层烧伤面积≥30%的烧伤患者。
排除标准：
- 年龄 <18 岁，烧伤和输液之间的时间 > 4 小时，到达我们烧伤中心的时间 > 6 小时，影响心肺储备的既往疾病或仅需要同情护理的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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绿地集团
大面积烧伤患者采用Parkland公式进行复苏，在复苏的第一个24h内，以晶体液为主的输液。
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TMMU集团
大面积烧伤患者使用第三军医大学 (TMMU) 配方作为中国常规使用的改良 EVANS 配方进行复苏。
在复苏的前 24 小时内，晶体液和胶体液一起输注。
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TMMU组允许早期给予胶体，而Parkland组在烧伤后24 h输注胶体。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大面积烧伤的多器官功能评分（MODS）
大体时间：液体复苏期间 48 小时
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液体复苏期间 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大面积烧伤的腹内压 (IAP)
大体时间：液体复苏期间 48 小时
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液体复苏期间 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xueyong Li, MD、Department of Burn and Plastic Sugery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月5日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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