Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koloid zlepšuje funkci orgánů při resuscitaci pacientů s rozsáhlými popáleninami

5. září 2013 aktualizováno: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital

Koloid zlepšuje funkci orgánů snížením elevace nitrobřišního tlaku při resuscitaci kritických pacientů s popáleninami

Cílem této studie bylo vyhodnotit účinnost koloidu ve srovnání s krystaloidy pro tekutinovou resuscitaci u pacientů s kritickými popáleninami s celkovou plochou popáleniny ≥50 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s rozsáhlou popáleninou jsou jedni z nejnáročnějších kriticky nemocných pacientů, kteří mohou mít vícesystémové orgánové selhání s život ohrožujícími komplikacemi. Postupem času bylo navrženo několik resuscitačních receptur, které vedou resuscitaci popálenin, a nejznámější jsou Parklandovy a Evansovy. Hlavní spor mezi těmito dvěma recepturami se také zaměřuje na to, zda podávat koloid v prvních 24 hodinách. Kontroverze pokračují a protichůdné výsledky zanechaly mnoho lékařů v nejistotě ohledně účinku koloidů na tekutinovou resuscitaci u pacientů s rozsáhlými popáleninami, kteří trpí vyšším rizikem hypovolémie, syndrom abdominálního kompartmentu (ACS), dysfunkce více orgánů a mortalita. Abychom tuto nejistotu vyřešili, provedli jsme prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou klinickou studii, abychom porovnali tekutinovou resuscitaci u rozsáhlých popálenin vedenou Parklandovými recepturami s TMMU jako modifikovaný Evansův vzorec rutinně používaný v Číně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena na oddělení intenzivní péče o popáleniny nemocnice Tangdu, akademické nemocnice 4. vojenské lékařské univerzity v Xi'anu. populaitons byli rozsáhlé popáleniny, kteří byli přijati do naší nemocnice do 4 hodin od popáleninového poranění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s popáleninami s celkovou plochou popáleniny ≥50 % a plochou popáleniny v plné tloušťce ≥30 %.

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let, doba mezi popáleninami a infuzí tekutin > 4 hodiny, doba příjezdu do našeho popáleninového centra > 6 hodin, již existující onemocnění ohrožující kardiopulmonální rezervu nebo ty, které vyžadují pouze soucitnou péči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Parklandská skupina
Pacienti s rozsáhlou popáleninou jsou resuscitováni Parklandovou formulí. V prvních 24 hodinách resuscitace byly jako hlavní tekutina podány krystaloidy.
Skupina TMMU
Pacienti s rozsáhlými popáleninami jsou resuscitováni pomocí přípravku Třetí vojenská lékařská univerzita (TMMU) jako upraveného přípravku EVANS rutinně používaného v Číně. V prvních 24 hodinách resuscitace byly společně infundovány krystaloidy a koloidy.
Lék: koloidy
Skupina TMMU umožňuje podání koloidů časně, zatímco skupina Parkland infuzi koloidů 24 hodin po popáleninovém poranění.
Ostatní jména:
  • zmrazená čerstvá plazma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre funkce více orgánů (MODS) rozsáhlých popálenin
Časové okno: 48 hodin při tekutinové resuscitaci
48 hodin při tekutinové resuscitaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraabdominální tlak (IAP) rozsáhlých popálenin
Časové okno: 48 hodin při tekutinové resuscitaci
48 hodin při tekutinové resuscitaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tang-Du Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TDLL-20100180

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit