Kolloid förbättrar organens funktion vid återupplivning av patienter med omfattande brännskador
5 september 2013 uppdaterad av: Honghui Zhang, Tang-Du Hospital
Kolloid förbättrar organfunktionen genom att minska höjningen av det intraabdominala trycket vid återupplivning av patienter med kritiska brännskador
Den aktuella studien var att utvärdera effektiviteten av kolloid jämfört med kristalloider för vätskeupplivning hos patienter med kritiska brännskador med total brännyta ≥50 %.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter med omfattande brännskador är några av de mest utmanande kritiskt sjuka patienterna som kan ha multipelsystemsorgansvikt med livshotande komplikationer. Med tiden har flera återupplivningsformler föreslagits för att vägleda återupplivning av brännskador och de mest kända är Parkland och Evans formler.
Den huvudsakliga kontroversen mellan de två formlerna fokuserar också på om man ska infundera kolloiden under de första 24 timmarna. Kontroversen fortsätter och de motstridiga resultaten gjorde många läkare osäkra på effekten av kolloider på vätskeupplivning hos patienter med omfattande brännskador som lider av högre risk för hypovolemi, abdominalt kompartmentsyndrom (ACS), dysfunktion av flera organ och dödlighet.
För att komma till rätta med denna osäkerhet genomförde vi en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning för att jämföra återupplivning av vätska vid omfattande brännskador styrd av Parkland-formler med TMMU-formler som en modifierad Evans-formel som rutinmässigt används i Kina.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Department of Burn and Plastic Surgery,Tangdu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie utfördes på avdelningen för brännskadas intensivvård på Tangdu-sjukhuset, ett akademiskt sjukhus vid det fjärde militärmedicinska universitetet i Xi'an.
Populaitons var omfattande brännskador som lades in på vårt sjukhus inom 4 timmar efter brännskadan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- brännskadapatienter med total brännyta ≥50 % och brännskada i full tjocklek ≥30 %.
Exklusions kriterier:
- ålder <18 år, tid mellan brännskada och vätskeinfusion > 4 timmar, tid att anlända till vårt brännskadacenter > 6 timmar, redan existerande medicinska sjukdomar som äventyrar hjärt- och lungreserven eller de som endast behöver vård.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkland grupp
Patienter med omfattande brännskador återupplivas med Parkland-formeln. Under de första 24 timmarna av återupplivning infunderades kristalloider som huvudvätska.
|
|
|
TMMU-gruppen
Patienter med omfattande brännskador återupplivas med Third Military Medical University (TMMU) formel som en modifierad EVANS-formel som rutinmässigt används i Kina.
Under de första 24 timmarna av återupplivning infunderades kristalloider och kolloider tillsammans.
|
TMMU-gruppen möjliggör administrering av kolloider tidigt, medan Parkland-gruppen infunderar kolloider 24 timmar efter brännskada.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Multiple organ function score (MODS) av omfattande brännskador
Tidsram: 48 timmar under vätskeupplivning
|
48 timmar under vätskeupplivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intraabdominalt tryck (IAP) vid omfattande brännskador
Tidsram: 48 timmar under vätskeupplivning
|
48 timmar under vätskeupplivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Xueyong Li, MD, Department of Burn and Plastic Sugery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Första postat (Uppskatta)
11 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDLL-20100180
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .