PAP 治療による口鼻マスクと鼻マスクの上気道ダイナミクスの比較に関するパイロット研究 (Mask_MRI)
2018年6月18日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
気道陽圧治療による口鼻マスクと鼻マスクの上気道ダイナミクスの比較に関するパイロット研究
私たちのグループは最近、気道陽圧マスクの選択が、睡眠呼吸障害を適切に治療するために必要な圧力に大きく影響することを発見しました.
この研究の目的は、これら 2 つのマスク タイプ間で発生する可能性のある上気道ダイナミクスの違いを調査するために、CPAP で口鼻マスクと鼻マスクの両方を使用しながら、口蓋後および舌後領域の上気道を視覚化することです。
調査の概要
詳細な説明
口鼻マスクは、睡眠呼吸障害のある患者の鼻のみの持続的気道陽圧 (CPAP) マスクと比較して、上気道を開くのに効果的ではないことが知られています。
ただし、この有効性の違いの生理学的メカニズムはわかっていません。ただし、上気道の舌後および/または口蓋後領域を含むと仮定されています。
この研究の目的は、リアルタイム シネ磁気共鳴画像法 (cMRI) を使用して、口腔鼻 CPAP マスクと鼻 CPAP マスクを使用して、舌後面および口蓋後面の前後空間の違いを調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Center for Sleep Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AHI> 30/時間
- 18～75歳
除外基準:
- 閉所恐怖症の歴史
- -ペースメーカー、神経刺激装置、またはその他の金属埋め込み装置の使用歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：全被験者 - 鼻および口鼻 PAP マスク
各被験者は、H2O の 5、10、および 15 cm の圧力で口鼻マスクと鼻マスクの両方を使用して動的 MRI で画像化されます。
|
被験体は、5、10、および 15 cm H2O で鼻および口鼻 PAP マスクを着用して MRI を介して画像化されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
あひ
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
|
AHI は、睡眠 1 時間あたりの研究中に記録された無呼吸または低呼吸の数です。
通常、1 時間あたりのイベント数として表されます。
|
学習完了まで、平均 1 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
反対側の PAP マスクを使用した上気道の MRI
時間枠：約1時間
|
MRI を使用して気道測定値を取得し、口腔咽頭気道の軟部組織要素の位置を評価し、反対のタイプのマスクを介して気道陽圧を導入します。
|
約1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月18日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。