Estudo Piloto da Comparação da Dinâmica das Vias Aéreas Superiores de Oronasal vs Máscaras Nasais com Tratamento PAP (Mask_MRI)
18 de junho de 2018 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Estudo Piloto da Comparação da Dinâmica das Vias Aéreas Superiores de Máscaras Oronasal vs Nasais com Tratamento de Pressão Positiva nas Vias Aéreas
Nosso grupo descobriu recentemente que a escolha da máscara de pressão positiva nas vias aéreas pode afetar significativamente a pressão necessária para tratar adequadamente os distúrbios respiratórios do sono.
O objetivo deste estudo é visualizar a via aérea superior na região retropalatal e retroglossal durante o uso de máscaras oronasais e nasais com CPAP, a fim de investigar as diferenças na dinâmica das vias aéreas superiores que podem ocorrer entre esses dois tipos de máscara.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que as máscaras oronasais não são tão eficazes na abertura das vias aéreas superiores em comparação com as máscaras nasais apenas de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) em pacientes com distúrbios respiratórios do sono.
No entanto, o mecanismo fisiológico dessa diferença de eficácia não é conhecido; embora tenha sido levantada a hipótese de envolver a região retroglosso e/ou retropalatal da via aérea superior.
O objetivo deste estudo foi investigar as diferenças no espaço ântero-posterior retroglosso e retropalatal com o uso de máscaras CPAP oronasal versus nasal usando imagens de ressonância magnética cine em tempo real (cMRI).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Center for Sleep Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IAH > 30/h
- 18-75 anos de idade
Critério de exclusão:
- História de claustrofobia
- Histórico de marca-passo, estimulador de nervos ou qualquer outro dispositivo implantado de metal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os assuntos-máscara PAP nasal e oronasal
Cada sujeito será fotografado em uma ressonância magnética dinâmica com uma máscara oronasal e nasal em pressões de 5, 10 e 15 cm de H2O.
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Os indivíduos serão fotografados por ressonância magnética usando uma máscara de PAP nasal e oronasal a 5, 10 e 15 cm H20.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IAH
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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O IAH é o número de apnéias ou hipopnéias registradas durante o estudo por hora de sono.
Geralmente é expresso como o número de eventos por hora.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ressonância magnética das vias aéreas superiores com máscara PAP oposta
Prazo: Aproximadamente 1 hora
|
A ressonância magnética será usada para obter medidas das vias aéreas e a posição dos elementos de tecidos moles da via aérea orofaríngea será avaliada enquanto a pressão positiva nas vias aéreas é introduzida através do tipo de máscara oposta.
|
Aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1207012713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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