Pilottitutkimus oronasaalisten ja nenänaamien ylähengitysteiden dynamiikan vertailusta PAP-hoidon kanssa (Mask_MRI)
maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Pilottitutkimus oronasaalisten ja nenänaamarien ylähengitysteiden dynamiikan vertailusta positiivisella hengitysteiden painehoidolla
Ryhmämme on äskettäin havainnut, että positiivisen hengitysteiden painemaskin valinta voi merkittävästi vaikuttaa paineeseen, joka tarvitaan riittävän unihäiriöisen hengityksen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on visualisoida ylähengitystiet retropalataalisella ja retroglossaalisella alueella, kun käytetään sekä oronasaalisia että nenänaamoja CPAP:n kanssa, jotta voidaan tutkia eroja ylähengitysteiden dynamiikassa, jota saattaa esiintyä näiden kahden maskityypin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että oronasaaliset naamarit eivät ole yhtä tehokkaita ylempien hengitysteiden avaamisessa kuin nenän vain jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) maskit potilailla, joilla on unen aiheuttamat hengityshäiriöt.
Tämän tehokkuuden eron fysiologista mekanismia ei kuitenkaan tunneta; vaikka sen on oletettu sisältävän ylempien hengitysteiden retroglossaalisen ja/tai takapalataalisen alueen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia eroja retroglossaalisessa ja retropalataalisessa anterior-posteriorisessa tilassa käyttämällä oronasaalisia vs. nenän CPAP-maskeja käyttäen reaaliaikaista magneettikuvausta (cMRI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Center for Sleep Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AHI> 30/h
- 18-75 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobian historia
- Aiempi sydämentahdistin, hermostimulaattori tai jokin muu metalliin istutettu laite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki kohteet - nenä- ja oronasaalinen PAP-naamio
Jokainen kohde kuvataan dynaamisella MRI:llä sekä oronasaali- että nenänaamarilla 5, 10 ja 15 cm H2O:n paineissa.
|
Koehenkilöt kuvataan magneettikuvauksella nenä- ja oronasaalista PAP-maskia käytettäessä 5, 10 ja 15 cm H20.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AHI
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
AHI on tutkimuksen aikana tallennettujen apneoiden tai hypopneoiden lukumäärä unituntia kohden.
Se ilmaistaan yleensä tapahtumien lukumääränä tunnissa.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempien hengitysteiden MRI vastakkaisella PAP-maskilla
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
|
MRI:tä käytetään hengitystiemittausten saamiseksi ja suunnielun hengitysteiden pehmytkudoselementtien sijaintia arvioidaan samalla, kun positiivinen hengitystiepaine tuodaan vastakkaisen maskin kautta.
|
Noin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1207012713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .