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Étude pilote de la comparaison de la dynamique des voies respiratoires supérieures des masques oronasaux et nasaux avec traitement PAP (Mask_MRI)

18 juin 2018 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Étude pilote de la comparaison de la dynamique des voies respiratoires supérieures des masques oronasaux et nasaux avec un traitement par pression positive des voies respiratoires

Notre groupe a récemment découvert que le choix d'un masque à pression positive peut affecter de manière significative la pression requise pour traiter adéquatement les troubles respiratoires du sommeil. Le but de cette étude est de visualiser les voies respiratoires supérieures dans la région rétropalatine et rétroglosse tout en utilisant des masques oronasaux et nasaux avec CPAP afin d'étudier les différences dans la dynamique des voies respiratoires supérieures qui peuvent survenir entre ces deux types de masques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On sait que les masques oronasaux ne sont pas aussi efficaces pour ouvrir les voies respiratoires supérieures que les masques nasaux à pression positive continue (CPAP) chez les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil. Cependant, le mécanisme physiologique de cette différence d'efficacité n'est pas connu ; bien qu'il ait été émis l'hypothèse d'impliquer la région rétroglosse et / ou rétropalatine des voies respiratoires supérieures. L'objectif de cette étude était d'étudier les différences dans l'espace antéro-postérieur rétroglosse et rétropalatin avec l'utilisation de masques CPAP oronasaux vs nasaux en utilisant l'imagerie par résonance magnétique ciné en temps réel (IRMc).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Center for Sleep Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AHI > 30/h
  • 18-75 ans

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de claustrophobie
  • Antécédents de stimulateur cardiaque, de stimulateur nerveux ou de tout autre dispositif métallique implanté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les sujets - Masque PAP nasal et oronasal
Chaque sujet sera imagé dans une IRM dynamique avec un masque oronasal et nasal à des pressions de 5, 10 et 15 cm de H2O.
Dispositif: Masque PAP nasal et oronasal
Les sujets seront imagés par IRM portant un masque PAP nasal et oronasal à 5, 10 et 15 cm H20.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AHI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure
L'IAH est le nombre d'apnées ou d'hypopnées enregistrées pendant l'étude par heure de sommeil. Il est généralement exprimé en nombre d'événements par heure.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM des voies respiratoires supérieures avec masque PAP opposé
Délai: Environ 1 heure
L'IRM sera utilisée pour obtenir des mesures des voies respiratoires et la position des éléments des tissus mous des voies respiratoires oropharyngées sera évaluée tandis qu'une pression positive des voies respiratoires sera introduite à travers le type de masque opposé.
Environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2013

Première publication (Estimation)

11 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1207012713

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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