口鼻与鼻罩与 PAP 治疗的上气道动力学比较的初步研究 (Mask_MRI)
2018年6月18日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
气道正压治疗口鼻面罩与鼻面罩上气道动力学比较的初步研究
我们小组最近发现，气道正压面罩的选择可以显着影响充分治疗睡眠呼吸障碍所需的压力。
本研究的目的是在使用带 CPAP 的口鼻面罩和鼻面罩时观察腭后和舌后区域的上呼吸道，以研究这两种面罩类型之间可能出现的上呼吸道动力学差异。
研究概览
详细说明
众所周知，在睡眠呼吸障碍患者中，口鼻面罩在打开上呼吸道方面不如鼻腔持续气道正压通气 (CPAP) 面罩有效。
然而，这种功效差异的生理机制尚不清楚；虽然，它被假设涉及上呼吸道的舌后和/或腭后区域。
本研究的目的是使用实时电影磁共振成像 (cMRI) 研究使用口鼻 CPAP 面罩与鼻腔 CPAP 面罩在舌后和腭后前后间隙的差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Center for Sleep Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AHI> 30/小时
- 18-75岁
排除标准：
- 幽闭恐惧症史
- 起搏器、神经刺激器或任何其他金属植入设备的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：所有受试者 - 鼻和口鼻 PAP 面罩
每个受试者都将在 5、10 和 15 cm H2O 的压力下使用口鼻和鼻罩在动态 MRI 中成像。
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受试者将在 5、10 和 15 cm H2O 下佩戴鼻和口鼻 PAP 面罩通过 MRI 成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AHI
大体时间：通过学习完成，平均1小时
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AHI 是研究期间每小时睡眠中记录的呼吸暂停或呼吸不足的次数。
它通常表示为每小时的事件数。
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通过学习完成，平均1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用对面 PAP 面罩的上呼吸道 MRI
大体时间：约1小时
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MRI 将用于获取气道测量值，并评估口咽气道软组织元素的位置，同时通过相反的面罩类型引入气道正压。
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约1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月5日
首次发布 (估计)
2013年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月18日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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