Пилотное исследование сравнения динамики верхних дыхательных путей при использовании ороназальных и назальных масок при лечении ПАП (Mask_MRI)
18 июня 2018 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Пилотное исследование сравнения динамики верхних дыхательных путей при использовании ороназальных и назальных масок при лечении положительным давлением в дыхательных путях
Наша группа недавно обнаружила, что выбор маски с положительным давлением в дыхательных путях может значительно повлиять на давление, необходимое для адекватного лечения нарушений дыхания во сне.
Целью данного исследования является визуализация верхних дыхательных путей в ретронебной и ретроглоссальной областях при использовании ороназальной и назальной масок с CPAP, чтобы исследовать различия в динамике верхних дыхательных путей, которые могут возникнуть между этими двумя типами масок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что ороназальные маски не так эффективны при открытии верхних дыхательных путей по сравнению с назальными масками постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) у пациентов с нарушениями дыхания во сне.
Однако физиологический механизм этой разницы в эффективности неизвестен; хотя было высказано предположение, что он затрагивает ретроглоссальную и / или ретронебную область верхних дыхательных путей.
Целью этого исследования было изучение различий в ретроглоссальном и ретронебном передне-заднем пространстве при использовании ороназальных и назальных масок CPAP с использованием магнитно-резонансной томографии (кМРТ) в режиме реального времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Weill Cornell Center for Sleep Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АИ> 30/час
- 18-75 лет
Критерий исключения:
- История клаустрофобии
- Наличие в анамнезе кардиостимулятора, нейростимулятора или любого другого металлического имплантированного устройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все предметы - Назальная и ротоназальная маска PAP
Каждый субъект будет визуализироваться на динамической МРТ как с ороназальной, так и с назальной маской при давлении 5, 10 и 15 см H2O.
|
Субъекты будут визуализированы с помощью МРТ в назальной и ороназальной маске PAP на высоте 5, 10 и 15 см H20.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИАИ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 час
|
AHI — это количество апноэ или гипопноэ, зарегистрированных во время исследования в час сна.
Обычно выражается как количество событий в час.
|
через завершение обучения, в среднем 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ верхних дыхательных путей с противоположной маской ПАП
Временное ограничение: Примерно 1 час
|
МРТ будет использоваться для получения измерений дыхательных путей, и будет оцениваться положение элементов мягких тканей орофарингеальных дыхательных путей, в то время как положительное давление в дыхательных путях вводится через маску противоположного типа.
|
Примерно 1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1207012713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .