Estudio piloto de la comparación de la dinámica de la vía aérea superior de máscaras oronasal vs nasal con tratamiento de PAP (Mask_MRI)
18 de junio de 2018 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Estudio piloto de la comparación de la dinámica de las vías respiratorias superiores de máscaras oronasal vs nasal con tratamiento de presión positiva en las vías respiratorias
Nuestro grupo descubrió recientemente que la elección de una máscara de presión positiva en las vías respiratorias puede afectar significativamente la presión requerida para tratar adecuadamente los trastornos respiratorios del sueño.
El objetivo de este estudio es visualizar las vías respiratorias superiores en la región retropalatina y retroglosa mientras se usan máscaras oronasal y nasal con CPAP para investigar las diferencias en la dinámica de las vías respiratorias superiores que pueden ocurrir entre estos dos tipos de máscaras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que las máscaras oronasales no son tan efectivas para abrir las vías respiratorias superiores en comparación con las máscaras nasales de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en pacientes con trastornos respiratorios del sueño.
Sin embargo, se desconoce el mecanismo fisiológico de esta diferencia de eficacia; aunque se ha planteado la hipótesis de que involucra la región retroglosa y/o retropalatina de la vía aérea superior.
El objetivo de este estudio fue investigar las diferencias en el espacio anterior-posterior retrogloso y retropalatino con el uso de máscaras de CPAP oronasal versus nasal utilizando imágenes de resonancia magnética de cine (cMRI) en tiempo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Center for Sleep Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IAH > 30/h
- 18-75 años de edad
Criterio de exclusión:
- Historia de la claustrofobia
- Antecedentes de marcapasos, estimulador nervioso o cualquier otro dispositivo metálico implantado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los sujetos: máscara de PAP nasal y oronasal
Se tomarán imágenes de cada sujeto en una resonancia magnética dinámica con una máscara oronasal y nasal a presiones de 5, 10 y 15 cm de H2O.
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Se tomarán imágenes de los sujetos a través de MRI usando una máscara de PAP nasal y oronasal a 5, 10 y 15 cm H20.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IAH
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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El IAH es el número de apneas o hipopneas registradas durante el estudio por hora de sueño.
Generalmente se expresa como el número de eventos por hora.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética de la vía aérea superior con máscara de PAP opuesta
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 hora
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La resonancia magnética se utilizará para obtener mediciones de las vías respiratorias y se evaluará la posición de los elementos de tejido blando de las vías respiratorias orofaríngeas mientras se introduce presión positiva en las vías respiratorias a través del tipo de máscara opuesto.
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Aproximadamente 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1207012713
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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