Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av sammenligningen av øvre luftveisdynamikk til oronasal vs nesemasker med PAP-behandling (Mask_MRI)

18. juni 2018 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Pilotstudie av sammenligningen av øvre luftveisdynamikk av oronasal vs nesemasker med behandling med positivt luftveistrykk

Vår gruppe har nylig funnet ut at valget av maske for positivt luftveistrykk i betydelig grad kan påvirke trykket som kreves for å behandle søvnforstyrrelser på en adekvat måte. Målet med denne studien er å visualisere de øvre luftveiene i den retropalatale og retroglossale regionen mens du bruker både oronasale og nesemasker med CPAP for å undersøke forskjeller i øvre luftveisdynamikk som kan oppstå mellom disse to masketypene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er kjent at munnmasker ikke er like effektive til å åpne de øvre luftveiene sammenlignet med nasale bare kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) masker hos pasienter med søvnforstyrrelser. Den fysiologiske mekanismen for denne forskjellen i effekt er imidlertid ikke kjent; selv om det har vært antatt å involvere den retroglossale og/eller retropalatale regionen i de øvre luftveiene. Målet med denne studien var å undersøke forskjeller i retroglossal og retropalatal anterior-posterior plass ved bruk av oronasale vs. nasale CPAP-masker ved bruk av sanntids kinemagnetisk resonansavbildning (cMRI).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Center for Sleep Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • AHI> 30/time
  • 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om klaustrofobi
  • Historie om pacemaker, nervestimulator eller annen metallimplantert enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle emner-Nasal og Oronasal PAP-maske
Hvert emne vil bli avbildet i en dynamisk MR med både oronasal og nesemaske ved trykk på 5, 10 og 15 cm H2O.
Enhet: Nasal og Oronasal PAP-maske
Forsøkspersonene vil bli avbildet via MR iført en nese- og oronasal PAP-maske ved 5, 10 og 15 cm H20.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AHI
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time
AHI er antall apnéer eller hypopnéer registrert under studien per time søvn. Det uttrykkes vanligvis som antall hendelser per time.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR av øvre luftveier med motsatt PAP-maske
Tidsramme: Omtrent 1 time
MR vil bli brukt for å oppnå luftveismålinger og posisjonen til bløtvevselementer i den orofaryngeale luftveien vil bli evaluert mens positivt luftveistrykk introduseres gjennom den motsatte masketypen.
Omtrent 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1207012713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasal og Oronasal PAP-maske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere