PAP 치료에 따른 구강 마스크와 비강 마스크의 상기도 역학 비교에 대한 파일럿 연구 (Mask_MRI)
2018년 6월 18일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
기도 양압 치료에 따른 구강 마스크와 비강 마스크의 상기도 역학 비교에 대한 파일럿 연구
우리 그룹은 최근 양압 마스크의 선택이 수면 장애 호흡을 적절하게 치료하는 데 필요한 압력에 상당한 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다.
본 연구의 목적은 CPAP와 함께 구비강 마스크와 비강 마스크를 모두 사용하면서 구개후부와 설후부 영역의 상기도를 시각화하여 이 두 마스크 유형 간에 발생할 수 있는 상기도 역학의 차이를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수면무호흡증 환자에서 구비강 마스크는 비강 전용 지속적 양압(CPAP) 마스크에 비해 상기도 개방에 그다지 효과적이지 않은 것으로 알려져 있습니다.
그러나 이러한 효능의 차이에 대한 생리학적 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 그러나 상기도의 설후 및/또는 구개후부 영역을 포함하는 것으로 가정되었습니다.
본 연구의 목적은 실시간 시네 자기공명영상(cMRI)을 이용하여 구비강 CPAP 마스크와 비강 CPAP 마스크 사용에 따른 설후 공간과 후구개 전후 공간의 차이를 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Center for Sleep Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AHI> 30/시간
- 18-75세
제외 기준:
- 밀실 공포증의 역사
- 심박 조율기, 신경 자극기 또는 기타 금속 이식 장치의 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모든 과목-비강 및 구강 PAP 마스크
각 피험자는 5, 10, 15cm의 H2O 압력에서 구강 및 비강 마스크를 사용하여 동적 MRI에서 영상화됩니다.
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5, 10 및 15 cm H20에서 비강 및 구비강 PAP 마스크를 착용한 피험자는 MRI를 통해 이미지화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아히
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
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AHI는 수면 시간당 연구 중에 기록된 무호흡 또는 저호흡 횟수입니다.
일반적으로 시간당 이벤트 수로 표현됩니다.
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학습 완료까지 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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반대편 PAP 마스크를 사용한 상부 기도의 MRI
기간: 약 1시간
|
MRI는 기도 측정값을 얻기 위해 사용되며 구강인두 기도의 연조직 요소의 위치는 반대 유형의 마스크를 통해 양압이 주입되는 동안 평가됩니다.
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약 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1207012713
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아니요
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