Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af sammenligningen af ​​den øvre luftvejsdynamik af oronasale vs næsemasker med PAP-behandling (Mask_MRI)

18. juni 2018 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Pilotundersøgelse af sammenligningen af ​​den øvre luftvejsdynamik af oronasale vs næsemasker med positiv luftvejstrykbehandling

Vores gruppe har for nylig fundet ud af, at valget af maske med positivt luftvejstryk i væsentlig grad kan påvirke det tryk, der kræves for at behandle søvnforstyrret vejrtrækning tilstrækkeligt. Målet med denne undersøgelse er at visualisere de øvre luftveje i den retropalatale og retroglossale region, mens der bruges både oronasale og nasale masker med CPAP for at undersøge forskelle i øvre luftvejs dynamik, der kan forekomme mellem disse to masketyper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at oronasale masker ikke er så effektive til at åbne de øvre luftveje sammenlignet med nasale kun kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) masker hos patienter med søvnforstyrret vejrtrækning. Den fysiologiske mekanisme for denne forskel i effektivitet er imidlertid ikke kendt; selvom det er blevet antaget at involvere den retroglossale og/eller retropalatale region af de øvre luftveje. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forskelle i retroglossal og retropalatal anterior-posterior plads ved brug af oronasale vs. nasale CPAP-masker ved brug af real-time cine magnetisk resonansbilleddannelse (cMRI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Center for Sleep Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AHI > 30/time
  • 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om klaustrofobi
  • Historie om pacemaker, nervestimulator eller enhver anden metalimplanteret enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle emner - Nasal og Oronasal PAP-maske
Hvert emne vil blive afbildet i en dynamisk MRI med både en oronasal og nasal maske ved tryk på 5, 10 og 15 cm H2O.
Enhed: Næse- og Oronasal PAP-maske
Forsøgspersoner vil blive fotograferet via MRI iført en nasal og oronasal PAP-maske ved 5, 10 og 15 cm H20.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AHI
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time
AHI er antallet af apnøer eller hypopnøer registreret under undersøgelsen pr. time søvn. Det er generelt udtrykt som antallet af hændelser i timen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR af øvre luftveje med modsat PAP-maske
Tidsramme: Cirka 1 time
MRI vil blive brugt til at opnå luftvejsmålinger, og positionen af ​​bløddelselementer i den orofaryngeale luftvej vil blive evalueret, mens positivt luftvejstryk indføres gennem den modsatte masketype.
Cirka 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2013

Først opslået (Skøn)

11. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1207012713

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Næse- og Oronasal PAP-maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner