前立腺がん、結腸直腸がん、肺がん、膵臓がん患者のうつ病治療のための対人関係心理療法のパイロット試験
2017年5月18日 更新者：New York State Psychiatric Institute
現在、一般集団のうつ病の治療における心理療法の有効性を証明する圧倒的な証拠があります。
しかし、驚くべきことに、がん患者におけるうつ病の有病率が高いことを考えると、この集団における心理療法の有効性に関する研究はほとんどありません。
がん患者に対する精神療法に関する発表された研究は、一般に、精神障害の出現を防ぐことを目的として、精神医学的診断の不均一性が高い患者を対象としており、精神医学的診断のない患者も対象にしていることが多い。
この不均一性により、これらの介入の有効性と特異性の解釈が複雑になります。
特に、がん患者の大うつ病に対する心理療法の有効性は不明です。
調査の概要
詳細な説明
対人関係心理療法 (IPT) は、いくつかの対照試験で大うつ病性障害 (MDD) の治療における有効性が示されている、簡単なマニュアル化された療法です。 この研究では、大うつ病性障害と診断された前立腺がん、結腸直腸がん、肺がん、膵臓がんの患者群を対象に、IPTの有効性を検証します。
私たちは、治療のさまざまな時点でのさまざまな結果尺度を使用して、IPT の有効性をテストします。 これらの尺度は、患者のうつ病の症状、心理社会的機能、および生活の質を評価します。 この研究に適格であるとみなされた患者は、12週間のIPTを受けます。 患者は 16 週間にわたって 50 分のセッションを 12 回受けます。 治療へのアクセスを容易にするため、セッション 1、2、3、4、8、および 12 は対面で行われますが、その他のセッションはすべて、患者の選択に応じて対面または電話で行われます。 セッションは録音され、セラピストの IPT テクニックの順守を評価するために経験豊富なスーパーバイザーによって定期的にレビューされます。 このテーピングはオプションであり、別の同意書に記載されています。 このパイロット研究は、この集団における IPT の実現可能性と受容性を証明し、予備的な有効性を示すことを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV で定義された大うつ病性障害の一次精神医学的診断
- 前立腺がん、結腸直腸がん、肺がん、または膵臓がんの診断（ステージ 1 ～ 4）
- 17項目のHAM-D（ハミルトンうつ病スケール）で16以上のスコア
- 18～75歳の男性または女性。
- 同意する能力
- 英語および/またはスペイン語を話す
除外基準:
- 精神病または双極性障害の生涯歴
- -研究前の3ヶ月間の薬物乱用または依存症の病歴。
- 現在の自殺リスク。
- がんを理由にIPTに失敗したことのある患者。
- うつ病に効果的な薬を受けている患者
- T3、T4、THS異常値のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：対人関係心理療法 (IPT)
対人関係心理療法 (IPT) は、いくつかの対照試験で大うつ病性障害 (MDD) の治療における有効性が示されている、簡単なマニュアル化された療法です。
この研究では、大うつ病性障害と診断された前立腺がん、結腸直腸がん、肺がん、膵臓がんの患者群を対象に、IPTの有効性を検証します。
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大うつ病性障害の治療における対人心理療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハミルトンうつ病スケール (HAMD-17) の変化
時間枠：ベースライン、および第 12 週までの 4 週ごと。
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10 ～ 15 分の気分評価。
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ベースライン、および第 12 週までの 4 週ごと。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carlos Blanco, MD, PhD、NYSPI - Columbia University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月18日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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