人际心理治疗治疗前列腺癌、结直肠癌、肺癌和胰腺癌患者抑郁症的试点试验
2017年5月18日 更新者：New York State Psychiatric Institute
现在有压倒性的证据证明心理治疗对普通人群抑郁症的治疗效果。
然而，令人惊讶的是，鉴于癌症患者抑郁症的患病率很高，很少有关于心理治疗在这一人群中疗效的研究。
已发表的癌症患者心理治疗研究通常包括精神病诊断具有高度异质性的患者，并且经常包括没有精神病诊断的患者，目的是防止出现精神疾病。
这种异质性使对这些干预措施的有效性和特异性的解释变得复杂。
具体而言，心理治疗对癌症患者重度抑郁症的疗效尚不清楚。
研究概览
详细说明
人际关系心理治疗 (IPT) 是一种简短的手动疗法，在几项对照试验中显示出治疗重度抑郁症 (MDD) 的疗效。 这项研究将测试 IPT 在一组诊断为重度抑郁症的前列腺癌、结直肠癌、肺癌和胰腺癌患者中的疗效。
我们将在治疗的不同时间点使用各种结果测量来测试 IPT 的疗效。 这些量表将评估患者的抑郁症状、社会心理功能和生活质量。 被认为符合研究条件的患者将接受为期 12 周的 IPT。 患者将在 16 周内接受十二次 50 分钟的疗程。 为了方便获得治疗，第 1、2、3、4、8 和 12 节将亲自进行，而所有其他会话将根据患者的选择亲自或通过电话进行。 会议将被录音并由经验丰富的主管定期审查，以评估治疗师对 IPT 技术的依从性。 这种录音是可选的，并包含在单独的同意书中。 本试点研究旨在证明 IPT 在该人群中的可行性和可接受性，并展示初步疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 定义的重度抑郁症的主要精神病学诊断
- 前列腺癌、结直肠癌、肺癌或胰腺癌的诊断（1-4 期）
- 在 17 项 HAM-D（汉密尔顿抑郁量表）中获得 16 分或以上的分数
- 18-75岁的男性或女性。
- 给予同意的能力
- 说英语和/或西班牙语
排除标准：
- 精神病或双相情感障碍的终生病史
- 研究前三个月内有药物滥用或依赖史。
- 当前的自杀风险。
- 在癌症背景下 IPT 失败的患者。
- 正在接受抑郁症有效药物治疗的患者
- T3、T4、THS值异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人际心理治疗（IPT）
人际关系心理治疗 (IPT) 是一种简短的手动疗法，在几项对照试验中显示出治疗重度抑郁症 (MDD) 的疗效。
这项研究将测试 IPT 在一组诊断为重度抑郁症的前列腺癌、结直肠癌、肺癌和胰腺癌患者中的疗效。
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人际心理治疗重度抑郁症的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表的变化 (HAMD-17)
大体时间：基线，每第四周一次，直到第 12 周。
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10 到 15 分钟的情绪评估。
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基线，每第四周一次，直到第 12 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos Blanco, MD, PhD、NYSPI - Columbia University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月8日
首次发布 (估计)
2013年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月18日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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