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Eine Pilotstudie zur zwischenmenschlichen Psychotherapie zur Behandlung von Depressionen bei Patienten mit Prostata-, Darm-, Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs

18. Mai 2017 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
Mittlerweile gibt es überwältigende Belege für die Wirksamkeit von Psychotherapie bei der Behandlung von Depressionen in der Allgemeinbevölkerung. Überraschenderweise gibt es angesichts der hohen Prävalenz von Depressionen bei Krebspatienten jedoch nur sehr wenige Studien zur Wirksamkeit von Psychotherapie in dieser Population. Veröffentlichte Studien zur Psychotherapie bei Krebspatienten umfassen im Allgemeinen Patienten mit hoher Heterogenität der psychiatrischen Diagnose und häufig auch Patienten ohne psychiatrische Diagnose mit dem Ziel, das Auftreten einer psychiatrischen Störung zu verhindern. Diese Heterogenität erschwert die Interpretation der Wirksamkeit und Spezifität dieser Interventionen. Insbesondere ist die Wirksamkeit der Psychotherapie bei schweren Depressionen bei Krebspatienten unbekannt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die interpersonelle Psychotherapie (IPT) ist eine manuelle Kurztherapie, die sich in mehreren kontrollierten Studien als wirksam bei der Behandlung schwerer depressiver Störungen (MDD) erwiesen hat. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der IPT bei einer Gruppe von Patienten mit Prostata-, Darm-, Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde.

Wir werden die Wirksamkeit der IPT anhand verschiedener Ergebnismessungen zu verschiedenen Zeitpunkten der Behandlung testen. Diese Skalen bewerten die depressiven Symptome, die psychosoziale Funktion und die Lebensqualität des Patienten. Patienten, die für die Studie geeignet sind, erhalten zwölf Wochen lang eine IPT. Die Patienten erhalten über einen Zeitraum von 16 Wochen zwölf 50-minütige Sitzungen. Um den Zugang zur Behandlung zu erleichtern, finden die Sitzungen 1, 2, 3, 4, 8 und 12 persönlich statt, während alle anderen je nach Wahl des Patienten persönlich oder telefonisch stattfinden. Die Sitzungen werden aufgezeichnet und regelmäßig von erfahrenen Vorgesetzten überprüft, um die Einhaltung der IPT-Technik durch den Therapeuten zu beurteilen. Diese Aufzeichnung ist optional und wird in einem separaten Einverständnisformular behandelt. Diese Pilotstudie soll die Machbarkeit und Akzeptanz der IPT in dieser Population beweisen und vorläufige Wirksamkeit zeigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine primäre psychiatrische Diagnose einer schweren depressiven Störung gemäß DSM-IV
  • Diagnose von Prostata-, Darm-, Lungen- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs (Stadium 1-4)
  • Eine Punktzahl von 16 oder höher im 17-Punkte-HAM-D (Hamilton-Depressionsskala)
  • Männlich oder weiblich im Alter von 18–75 Jahren.
  • Fähigkeit zur Einwilligung
  • Englisch und/oder Spanisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Vorgeschichte von Psychosen oder bipolaren Störungen
  • Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit in den drei Monaten vor der Studie.
  • Aktuelles Suizidrisiko.
  • Patienten, bei denen eine IPT im Zusammenhang mit einer Krebserkrankung jemals versagt hat.
  • Patienten, die wirksame Medikamente gegen Depressionen erhalten
  • Patienten mit abnormalen T3-, T4- und THS-Werten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interpersonale Psychotherapie (IPT)
Die interpersonelle Psychotherapie (IPT) ist eine manuelle Kurztherapie, die sich in mehreren kontrollierten Studien als wirksam bei der Behandlung schwerer depressiver Störungen (MDD) erwiesen hat. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der IPT bei einer Gruppe von Patienten mit Prostata-, Darm-, Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs getestet, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde.
Verhalten: Psychotherapie
Zwischenmenschliche Psychotherapie bei der Behandlung schwerer depressiver Störungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Hamilton-Depressionsskala (HAMD-17)
Zeitfenster: Grundlinie und jede vierte Woche bis Woche 12.
10 bis 15 Minuten Stimmungsbeurteilung.
Grundlinie und jede vierte Woche bis Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6397

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