Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett pilotförsök med interpersonell psykoterapi för behandling av depression hos patienter med prostatacancer, kolorektal, lung- och pankreascancer

18 maj 2017 uppdaterad av: New York State Psychiatric Institute
Det finns nu överväldigande bevis som dokumenterar effekten av psykoterapi vid behandling av depression i den allmänna befolkningen. Men med tanke på den höga förekomsten av depression hos cancerpatienter finns det överraskande nog väldigt få studier om effekten av psykoterapi i denna population. Publicerade studier av psykoterapi hos cancerpatienter inkluderar i allmänhet patienter med hög heterogenitet i psykiatrisk diagnos och inkluderar ofta patienter utan en psykiatrisk diagnos, i syfte att förhindra uppkomsten av en psykiatrisk störning. Denna heterogenitet komplicerar tolkningen av effektiviteten och specificiteten av dessa interventioner. Specifikt är effekten av psykoterapi för allvarlig depression hos patienter med cancer okänd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Interpersonell psykoterapi (IPT) är en kort, manuell terapi som har visat effekt vid behandling av egentlig depression (MDD) i flera kontrollerade studier. Denna studie kommer att testa effektiviteten av IPT i en grupp av patienter med prostata-, kolorektal-, lung- och pankreascancer med diagnosen allvarlig depressiv sjukdom.

Vi kommer att testa effektiviteten av IPT med hjälp av en mängd olika resultatmått vid olika tidpunkter av behandlingen. Dessa skalor kommer att utvärdera patientens depressiva symtom, psykosociala funktion och livskvalitet. Patienter som bedöms vara kvalificerade för studien kommer att ha IPT i tolv veckor. Patienterna kommer att få tolv 50-minuterssessioner under 16 veckor. För att underlätta tillgången till behandling kommer sessionerna 1, 2, 3, 4, 8 och 12 att vara personliga, medan alla andra kommer att vara personligen eller via telefon enligt patientens val. Sessionerna kommer att spelas in på ljud och granskas regelbundet av erfarna handledare för att bedöma terapeutens efterlevnad av IPT-teknik. Denna tejpning kommer att vara valfri och täcks i ett separat samtyckesformulär. Denna pilotstudie ska bevisa genomförbarheten och acceptansen av IPT i denna population och visa preliminär effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En primär psykiatrisk diagnos av allvarlig depressiv sjukdom enligt definitionen i DSM-IV
  • Diagnos av prostatacancer, kolorektal cancer, lungcancer eller pankreascancer (steg 1-4)
  • En poäng på 16 eller högre i HAM-D med 17 punkter (Hamilton depressionsskalan)
  • Man eller kvinna i åldern 18-75.
  • Förmåga att ge samtycke
  • Engelsk och/eller spansktalande

Exklusions kriterier:

  • Livstidshistoria av psykos eller bipolär sjukdom
  • Historik om missbruk eller beroende under de tre månaderna före studien.
  • Aktuell självmordsrisk.
  • Patienter som någonsin har misslyckats med IPT i samband med cancer.
  • Patienter som får effektiv medicin mot depression
  • Patienter med T3, T4 och THS onormala värden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interpersonell psykoterapi (IPT)
Interpersonell psykoterapi (IPT) är en kort, manuell terapi som har visat effekt vid behandling av egentlig depression (MDD) i flera kontrollerade studier. Denna studie kommer att testa effektiviteten av IPT i en grupp av patienter med prostata-, kolorektal-, lung- och pankreascancer med diagnosen allvarlig depressiv sjukdom.
Interpersonell psykoterapi vid behandling av egentlig depression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsram: baslinje och var fjärde vecka fram till vecka 12.
10 till 15 minuters humörbedömning.
baslinje och var fjärde vecka fram till vecka 12.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

12 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera