- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01940237
Ett pilotförsök med interpersonell psykoterapi för behandling av depression hos patienter med prostatacancer, kolorektal, lung- och pankreascancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interpersonell psykoterapi (IPT) är en kort, manuell terapi som har visat effekt vid behandling av egentlig depression (MDD) i flera kontrollerade studier. Denna studie kommer att testa effektiviteten av IPT i en grupp av patienter med prostata-, kolorektal-, lung- och pankreascancer med diagnosen allvarlig depressiv sjukdom.
Vi kommer att testa effektiviteten av IPT med hjälp av en mängd olika resultatmått vid olika tidpunkter av behandlingen. Dessa skalor kommer att utvärdera patientens depressiva symtom, psykosociala funktion och livskvalitet. Patienter som bedöms vara kvalificerade för studien kommer att ha IPT i tolv veckor. Patienterna kommer att få tolv 50-minuterssessioner under 16 veckor. För att underlätta tillgången till behandling kommer sessionerna 1, 2, 3, 4, 8 och 12 att vara personliga, medan alla andra kommer att vara personligen eller via telefon enligt patientens val. Sessionerna kommer att spelas in på ljud och granskas regelbundet av erfarna handledare för att bedöma terapeutens efterlevnad av IPT-teknik. Denna tejpning kommer att vara valfri och täcks i ett separat samtyckesformulär. Denna pilotstudie ska bevisa genomförbarheten och acceptansen av IPT i denna population och visa preliminär effekt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En primär psykiatrisk diagnos av allvarlig depressiv sjukdom enligt definitionen i DSM-IV
- Diagnos av prostatacancer, kolorektal cancer, lungcancer eller pankreascancer (steg 1-4)
- En poäng på 16 eller högre i HAM-D med 17 punkter (Hamilton depressionsskalan)
- Man eller kvinna i åldern 18-75.
- Förmåga att ge samtycke
- Engelsk och/eller spansktalande
Exklusions kriterier:
- Livstidshistoria av psykos eller bipolär sjukdom
- Historik om missbruk eller beroende under de tre månaderna före studien.
- Aktuell självmordsrisk.
- Patienter som någonsin har misslyckats med IPT i samband med cancer.
- Patienter som får effektiv medicin mot depression
- Patienter med T3, T4 och THS onormala värden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interpersonell psykoterapi (IPT)
Interpersonell psykoterapi (IPT) är en kort, manuell terapi som har visat effekt vid behandling av egentlig depression (MDD) i flera kontrollerade studier.
Denna studie kommer att testa effektiviteten av IPT i en grupp av patienter med prostata-, kolorektal-, lung- och pankreascancer med diagnosen allvarlig depressiv sjukdom.
|
Interpersonell psykoterapi vid behandling av egentlig depression.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsram: baslinje och var fjärde vecka fram till vecka 12.
|
10 till 15 minuters humörbedömning.
|
baslinje och var fjärde vecka fram till vecka 12.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Humörstörningar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Prostatiska neoplasmer
- Pankreatiska neoplasmer
- Kolonneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 6397
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .