전립선암, 대장암, 폐암 및 췌장암 환자의 우울증 치료를 위한 대인관계심리치료의 파일럿 시험
2017년 5월 18일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
이제 일반 인구의 우울증 치료에서 심리 요법의 효능을 문서화하는 압도적인 증거가 있습니다.
그러나 놀랍게도 암 환자의 우울증 유병률이 높기 때문에 이 집단에서 심리 치료의 효능에 대한 연구는 거의 없습니다.
암 환자의 정신 요법에 대한 발표된 연구에는 일반적으로 정신과 진단의 이질성이 높은 환자가 포함되며 정신 장애의 출현을 예방하기 위해 정신과 진단이 없는 환자가 자주 포함됩니다.
이러한 이질성은 이러한 개입의 효능 및 특이성에 대한 해석을 복잡하게 합니다.
특히 암 환자의 주요 우울증에 대한 정신 요법의 효능은 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
대인관계 심리치료(IPT)는 여러 대조 시험에서 주요 우울 장애(MDD) 치료에 효과가 있는 간단한 수동 요법입니다. 이 연구는 주요 우울 장애 진단을 받은 전립선암, 결장직장암, 폐암 및 췌장암 환자 그룹에서 IPT의 효능을 테스트할 것입니다.
다양한 치료 시점에서 다양한 결과 측정을 사용하여 IPT의 효능을 테스트합니다. 이러한 척도는 환자의 우울 증상, 심리사회적 기능 및 삶의 질을 평가합니다. 연구에 적합한 것으로 간주되는 환자는 12주 동안 IPT를 받게 됩니다. 환자들은 16주 동안 12번의 50분 세션을 받게 됩니다. 치료에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 세션 1,2,3,4, 8 및 12는 대면으로 진행되며 다른 모든 세션은 환자의 선택에 따라 대면 또는 전화로 진행됩니다. 치료사의 IPT 기술 준수 여부를 평가하기 위해 세션을 녹음하고 숙련된 감독자가 주기적으로 검토합니다. 이 테이핑은 선택 사항이며 별도의 동의서 양식에 포함됩니다. 이 파일럿 연구는 이 인구에서 IPT의 타당성과 수용 가능성을 입증하고 예비 효능을 보여주기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 정의된 주요 우울 장애의 일차 정신과 진단
- 전립선암, 대장암, 폐암 또는 췌장암 진단(1~4기)
- 17개 항목 HAM-D(Hamilton 우울 척도)에서 16점 이상
- 18-75세의 남성 또는 여성.
- 동의할 수 있는 능력
- 영어 및/또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애의 평생 병력
- 연구 전 3개월 동안 약물 남용 또는 의존의 병력.
- 현재 자살 위험.
- 암의 맥락에서 IPT에 실패한 적이 있는 환자.
- 우울증에 효과적인 약물치료를 받고 있는 환자
- T3, T4 및 THS 비정상 값을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대인관계 심리치료(IPT)
대인관계 심리치료(IPT)는 여러 대조 시험에서 주요 우울 장애(MDD) 치료에 효과가 있는 간단한 수동 요법입니다.
이 연구는 주요 우울 장애 진단을 받은 전립선암, 결장직장암, 폐암 및 췌장암 환자 그룹에서 IPT의 효능을 테스트할 것입니다.
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주요우울장애 치료에서 대인관계 심리치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 우울증 척도(HAMD-17)의 변화
기간: 기준선 및 12주차까지 4주마다.
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10~15분의 기분 평가.
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기준선 및 12주차까지 4주마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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