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Um ensaio piloto de psicoterapia interpessoal para o tratamento da depressão em pacientes com câncer de próstata, colorretal, pulmão e pâncreas

18 de maio de 2017 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Atualmente, existem evidências esmagadoras documentando a eficácia da psicoterapia no tratamento da depressão na população em geral. Surpreendentemente, no entanto, dada a alta prevalência de depressão em pacientes com câncer, existem poucos estudos sobre a eficácia da psicoterapia nessa população. Os estudos publicados de psicoterapia em pacientes com câncer geralmente incluem pacientes com alta heterogeneidade de diagnóstico psiquiátrico e frequentemente incluem pacientes sem diagnóstico psiquiátrico, com o objetivo de prevenir o aparecimento de um transtorno psiquiátrico. Essa heterogeneidade complica a interpretação da eficácia e especificidade dessas intervenções. Especificamente, a eficácia da psicoterapia para depressão maior em pacientes com câncer é desconhecida.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A psicoterapia interpessoal (IPT) é uma terapia breve e manualizada que demonstrou eficácia no tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) em vários ensaios controlados. Este estudo testará a eficácia do IPT em um grupo de pacientes com câncer de próstata, colorretal, pulmão e pâncreas com diagnóstico de transtorno depressivo maior.

Vamos testar a eficácia do IPT usando uma variedade de medidas de resultados em diferentes momentos do tratamento. Essas escalas avaliarão os sintomas depressivos, o funcionamento psicossocial e a qualidade de vida do paciente. Os pacientes considerados elegíveis para o estudo terão IPT por doze semanas. Os pacientes receberão doze sessões de 50 minutos durante 16 semanas. Para facilitar o acesso ao tratamento, as sessões 1,2,3,4, 8 e 12 serão presenciais, enquanto as demais serão presenciais ou por telefone conforme escolha do paciente. As sessões serão gravadas em áudio e revisadas periodicamente por supervisores experientes para avaliar a adesão do terapeuta à técnica IPT. Esta gravação será opcional e é coberta em um formulário de consentimento separado. Este estudo piloto é para provar a viabilidade e aceitabilidade do IPT nesta população e para mostrar a eficácia preliminar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico psiquiátrico primário de Transtorno Depressivo Maior, conforme definido pelo DSM-IV
  • Diagnóstico de câncer de próstata, colorretal, pulmão ou pâncreas (estágio 1-4)
  • Uma pontuação de 16 ou mais no HAM-D de 17 itens (escala de depressão de Hamilton)
  • Homens ou mulheres de 18 a 75 anos.
  • Capacidade de dar consentimento
  • Falando Inglês e/ou Espanhol

Critério de exclusão:

  • História ao longo da vida de psicose ou transtorno bipolar
  • História de abuso ou dependência de substâncias nos três meses anteriores ao estudo.
  • Risco atual de suicídio.
  • Pacientes que já falharam no IPT no contexto do câncer.
  • Pacientes que estão recebendo medicação eficaz para depressão
  • Pacientes com valores anormais de T3, T4 e THS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Psicoterapia Interpessoal (IPT)
A psicoterapia interpessoal (IPT) é uma terapia breve e manualizada que demonstrou eficácia no tratamento do transtorno depressivo maior (TDM) em vários ensaios controlados. Este estudo testará a eficácia do IPT em um grupo de pacientes com câncer de próstata, colorretal, pulmão e pâncreas com diagnóstico de transtorno depressivo maior.
Comportamental: Psicoterapia
Psicoterapia interpessoal no tratamento do transtorno depressivo maior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-17)
Prazo: linha de base e a cada quatro semanas até a semana 12.
10 a 15 minutos de avaliação de humor.
linha de base e a cada quatro semanas até a semana 12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York State Psychiatric Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6397

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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