- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01940237
Ihmisten välisen psykoterapian pilottikoe masennuksen hoitoon potilailla, joilla on eturauhas-, paksusuolen-, keuhko- ja haimasyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interpersonaalinen psykoterapia (IPT) on lyhyt, manuaalinen terapia, joka on osoittanut tehokkuutta vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa useissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa testataan IPT:n tehoa eturauhas-, paksusuolen-, keuhko- ja haimasyöpäpotilaiden ryhmässä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö.
Testaamme IPT:n tehokkuutta erilaisilla tulosmittauksilla hoidon eri ajankohtina. Nämä asteikot arvioivat potilaan masennusoireita, psykososiaalista toimintaa ja elämänlaatua. Potilaat, jotka katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen, saavat IPT:tä kahdentoista viikon ajan. Potilaat saavat kaksitoista 50 minuutin mittaista istuntoa 16 viikon aikana. Hoitoon pääsyn helpottamiseksi istunnot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 ovat henkilökohtaisesti, kun taas kaikki muut ovat henkilökohtaisesti tai puhelimitse potilaan valinnan mukaan. Istunnot nauhoitetaan ja kokeneet ohjaajat tarkastavat säännöllisesti, kuinka terapeutti noudattaa IPT-tekniikkaa. Tämä nauhoittaminen on valinnaista ja se käsitellään erillisessä suostumuslomakkeessa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa IPT:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys tässä populaatiossa ja osoittaa alustava tehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV:n määrittelemä vakavan masennushäiriön ensisijainen psykiatrinen diagnoosi
- Eturauhas-, paksusuolen-, keuhkosyövän tai haimasyövän diagnoosi (vaihe 1-4)
- Pisteet 16 tai enemmän 17-pisteen HAM-D (Hamiltonin masennusasteikko)
- Mies tai nainen 18-75-vuotiaat.
- Kyky antaa suostumus
- Englannin ja/tai espanjan puhuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Nykyinen itsemurhariski.
- Potilaat, jotka ovat koskaan epäonnistuneet IPT:ssä syövän yhteydessä.
- Potilaat, jotka saavat tehokkaita masennuslääkkeitä
- Potilaat, joiden T3-, T4- ja THS-arvot poikkeavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ihmisten välinen psykoterapia (IPT)
Interpersonaalinen psykoterapia (IPT) on lyhyt, manuaalinen terapia, joka on osoittanut tehokkuutta vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa useissa kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa testataan IPT:n tehoa eturauhas-, paksusuolen-, keuhko- ja haimasyöpäpotilaiden ryhmässä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö.
|
Ihmisten välinen psykoterapia vakavan masennuksen hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Hamiltonin masennusasteikossa (HAMD-17)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja joka neljäs viikko viikkoon 12 asti.
|
10-15 minuuttia mielialan arviointia.
|
lähtötasolla ja joka neljäs viikko viikkoon 12 asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Masennus
- Masennushäiriö
- Eturauhasen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6397
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoterapia
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisSeksuaalinen vähemmistöjen stressiYhdysvallat