Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten välisen psykoterapian pilottikoe masennuksen hoitoon potilailla, joilla on eturauhas-, paksusuolen-, keuhko- ja haimasyöpä

torstai 18. toukokuuta 2017 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Psykoterapian tehokkuudesta väestön masennuksen hoidossa on nyt valtava määrä todisteita. Yllättävää kuitenkin, kun otetaan huomioon masennuksen korkea esiintyvyys syöpäpotilailla, psykoterapian tehokkuudesta tässä populaatiossa on hyvin vähän tutkimuksia. Julkaistut syöpäpotilaiden psykoterapiatutkimukset sisältävät yleensä potilaita, joiden psykiatrinen diagnoosi on hyvin heterogeeninen, ja usein potilaita, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia, tavoitteena ehkäistä psykiatrisen häiriön ilmaantumista. Tämä heterogeenisuus vaikeuttaa näiden interventioiden tehokkuuden ja spesifisyyden tulkintaa. Erityisesti psykoterapian tehoa vakavaan masennukseen syöpäpotilailla ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Interpersonaalinen psykoterapia (IPT) on lyhyt, manuaalinen terapia, joka on osoittanut tehokkuutta vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa useissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa testataan IPT:n tehoa eturauhas-, paksusuolen-, keuhko- ja haimasyöpäpotilaiden ryhmässä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö.

Testaamme IPT:n tehokkuutta erilaisilla tulosmittauksilla hoidon eri ajankohtina. Nämä asteikot arvioivat potilaan masennusoireita, psykososiaalista toimintaa ja elämänlaatua. Potilaat, jotka katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen, saavat IPT:tä kahdentoista viikon ajan. Potilaat saavat kaksitoista 50 minuutin mittaista istuntoa 16 viikon aikana. Hoitoon pääsyn helpottamiseksi istunnot 1, 2, 3, 4, 8 ja 12 ovat henkilökohtaisesti, kun taas kaikki muut ovat henkilökohtaisesti tai puhelimitse potilaan valinnan mukaan. Istunnot nauhoitetaan ja kokeneet ohjaajat tarkastavat säännöllisesti, kuinka terapeutti noudattaa IPT-tekniikkaa. Tämä nauhoittaminen on valinnaista ja se käsitellään erillisessä suostumuslomakkeessa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa IPT:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys tässä populaatiossa ja osoittaa alustava tehokkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV:n määrittelemä vakavan masennushäiriön ensisijainen psykiatrinen diagnoosi
  • Eturauhas-, paksusuolen-, keuhkosyövän tai haimasyövän diagnoosi (vaihe 1-4)
  • Pisteet 16 tai enemmän 17-pisteen HAM-D (Hamiltonin masennusasteikko)
  • Mies tai nainen 18-75-vuotiaat.
  • Kyky antaa suostumus
  • Englannin ja/tai espanjan puhuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäinen psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Nykyinen itsemurhariski.
  • Potilaat, jotka ovat koskaan epäonnistuneet IPT:ssä syövän yhteydessä.
  • Potilaat, jotka saavat tehokkaita masennuslääkkeitä
  • Potilaat, joiden T3-, T4- ja THS-arvot poikkeavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ihmisten välinen psykoterapia (IPT)
Interpersonaalinen psykoterapia (IPT) on lyhyt, manuaalinen terapia, joka on osoittanut tehokkuutta vakavan masennushäiriön (MDD) hoidossa useissa kontrolloiduissa tutkimuksissa. Tässä tutkimuksessa testataan IPT:n tehoa eturauhas-, paksusuolen-, keuhko- ja haimasyöpäpotilaiden ryhmässä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö.
Ihmisten välinen psykoterapia vakavan masennuksen hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamiltonin masennusasteikossa (HAMD-17)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja joka neljäs viikko viikkoon 12 asti.
10-15 minuuttia mielialan arviointia.
lähtötasolla ja joka neljäs viikko viikkoon 12 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Blanco, MD, PhD, NYSPI - Columbia University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoterapia

Tilaa